洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第186号

克拉霉素苯磺酸氨氯地平兰索拉唑环孢素美洛昔康

发布日期

2009-06-07

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第29号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-06-07

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第186号

国家食品药品监督管理局公告2009年第29号

2009年6月7日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京北化康泰临床试剂有限公司等89家药品生产企业药品GMP认证审查目录，公告审查期10日，自2009年6月9日至2009年6月18日。

　　监督电话：010-88331042
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第186号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	北京北化康泰临床试剂有限公司	混悬液剂	北京市药品监督管理局	2009年4月13-14日	张娟冀红郭丽萍
2	北京杏林药业有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、直接口服饮片	北京市药品监督管理局	2009年4月13-14日	孔力彭正发张凤梅
3	黑龙江省泰格药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2009年5月22-23日	母凯郑越中边丽英
4	黑龙江省肇东华富药业有限责任公司	片剂、胶囊剂（含头孢菌素类）	黑龙江省食品药品监督管理局	2009年5月24-25日	母凯郑越中边丽英
5	黑龙江哈星药业集团有限公司	片剂、胶囊剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2009年5月26-27日	母凯郑越中边丽英
6	华北制药康欣有限公司	软胶囊剂	河北省食品药品监督管理局	2009年3月31-1日	杜增辉赫学良张瑞玲
7	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	原料药（盐酸雷尼替丁、尼群地平、盐酸氨溴索）、橡胶膏剂、滴眼剂、滴鼻剂	河北省食品药品监督管理局	2009年4月17-19日	柴慕强张晓凯蔡永梅
8	石家庄五岳制药厂	原料药（氢氧化铝）	河北省食品药品监督管理局	2009年4月17-18日	王连水王维强任向东
9	石家庄隆大福生物药业有限公司	原料药（牡蛎碳酸钙）	河北省食品药品监督管理局	2009年4月19-20日	王连水王维强任向东
10	石家庄制药集团华盛制药有限公司	原料药（阿仑磷酸钠、马来酸左旋氨氯地平）	河北省食品药品监督管理局	2009年4月21-22日	王连水王维强任向东
11	安国市金康迪中药材饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、炖制、制霜、水飞、发酵、发芽、煨制、烫制	河北省食品药品监督管理局	2009年4月24-25日	段玉新郭森郭森
12	安国以岭中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、炖制；毒性中药饮片：净制、切制、炒制、煮制	河北省食品药品监督管理局	2009年4月26-27日	段玉新郭森付乃华
13	秦皇岛百慧制药厂	软胶囊剂	河北省食品药品监督管理局	2009年4月26-27日	靖邯忠王娟祝巍
14	邢台市东新特种气体有限公司	医用氧（分装）	河北省食品药品监督管理局	2009年5月5-6日	杜增辉贾彦英郝晓芳
15	河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司	片剂、散剂、颗粒剂、合剂、口服液、胶囊剂	河北省食品药品监督管理局	2009年5月7-9日	杜增辉贾彦英郝晓芳
16	河北九派制药有限公司	原料药（消旋羟蛋氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙）	河北省食品药品监督管理局	2009年4月28-29日	刘长青刘炜李建斌
17	张家口云峰制药厂	片剂（含头孢菌素类、激素类）、胶囊剂	河北省食品药品监督管理局	2009年5月15-17日	李利佳李瑞萍王建华
18	沈阳双鼎制药有限公司	滴鼻剂、原料药（利福霉素钠）	辽宁省食品药品监督管理局	2009年3月31-2日	毕秀玲关军傅强
19	辽宁美亚制药有限公司	原料药（头孢克肟、硫酸头孢匹罗、头孢他啶、头孢孟多酯钠）	辽宁省食品药品监督管理局	2009年2月25-27日	张祯民王忠海张亚杰
20	沈阳抗生素厂	原料药（利福平）	辽宁省食品药品监督管理局	2009年3月30-31日	张祯民叶翠馥郭喜宝
21	上海复旦复华药业有限公司	原料药（枸橼酸他莫昔芬、甲磺酸酚妥拉明、氟他胺）	上海市食品药品监督管理局	2009年5月6-7日	柳涛黄群祥朱璟刚
22	上海朝晖药业有限公司	原料药（乙酰谷酰胺、贝美格）	上海市食品药品监督管理局	2009年5月5-6日	颛孙燕陆逸雁申健民
23	上海信谊百路达药业有限公司	片剂（头孢菌素类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）、原料药（吗氯贝胺、布地奈德）	上海市食品药品监督管理局	2009年5月12-13日	刘伟强李梦龙朱珠
24	上海紫源制药有限公司	原料药（盐酸多巴酚丁胺、丹皮酚、二乙酰氨乙酸乙二胺、盐酸二甲弗林、二丁酰环磷腺苷钙）	上海市食品药品监督管理局	2009年5月19-20日	颛孙燕陆燕青朱璟刚
25	上海三共制药有限公司	片剂（头孢菌素类）、干混悬剂（头孢菌素类）	上海市食品药品监督管理局	2009年5月19-20日	张华胡骏秋文毅
26	江苏联环药业股份有限公司	原料药（巴洛沙星）	江苏省食品药品监督管理局	2009年5月13-14日	霍瑾玲陈大伟王爱春
27	南京东捷药业有限公司	原料药（奈达铂）	江苏省食品药品监督管理局	2009年5月15-16日	郝宝明李学龙庄一青
28	扬州市星斗药业有限公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、原料药（蜡样芽胞杆菌粉）	江苏省食品药品监督管理局	2009年5月15-17日	霍瑾玲陈大伟王爱春
29	江苏神华药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、原料药（谷氨酰胺、云芝胞内糖肽、虫草头孢菌粉、虫草被孢菌粉、天麻蜜环菌粉、猴头菌粉、白葡萄球菌粉）	江苏省食品药品监督管理局	2009年5月15-19日	段新民葛芝红张令志
30	江苏远恒药业有限公司	滴眼剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）	江苏省食品药品监督管理局	2009年5月13-15日	杨文刚葛芝红张令志
31	苏州第四制药厂有限公司	凝胶剂（外用）、原料药[盐酸林可霉素、盐酸林可霉素（注射用）、盐酸克林霉素、右旋布洛芬]	江苏省食品药品监督管理局	2009年5月16-18日	吴小平郭全黄亚
32	江苏四环生物股份有限公司	片剂（抗肿瘤药）、原料药（盐酸地芬尼多、甲钴胺、吡嗪酰胺、曲匹布通、酚磺乙胺、卡马西平、甲基斑蝥胺）	江苏省食品药品监督管理局	2009年5月13-15日	吴小平郭全黄亚
33	安徽哈博药业有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制	安徽省食品药品监督管理局	2009年4月28-29日	金斌金昌民刘辉
34	安徽维涛中药饮片科技有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制	安徽省食品药品监督管理局	2009年5月12-13日	房玉新涂旭光钟淮滨
35	安徽安科恒益药业有限公司	片剂（含头孢菌素类），硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉素类）、散剂、糖浆剂、口服溶液剂、合剂、煎膏剂（膏滋）	安徽省食品药品监督管理局	2009年5月9-11日	房玉新涂旭光钟淮滨
36	安徽环球药业股份有限公司	滴眼剂、滴耳剂、糖浆剂、口服溶液剂、原料药（盐酸安妥沙星）	安徽省食品药品监督管理局	2009年5月14-16日	颜沪军尚文学李峰
37	武汉市江堤气体有限公司	医用氧（气态）	湖北省食品药品监督管理局	2009年3月19-20日	秘效敏彭建华朱建文
38	武汉健民药业集团股份有限公司	颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、酒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）	湖北省食品药品监督管理局	2009年5月13-15日	田真明尹先国谢家海
39	上海现代哈森（商丘）药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	河南省食品药品监督管理局	2009年4月15-17日	张和平邹俊乔小芳
40	南阳普康药业有限公司	河南省南阳市工业路143号：散剂、片剂（含激素类）、硬胶囊剂、原料药（盐酸林可霉素、克林霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素）；南阳市镇平县工业园区：原料药（盐酸林可霉素、盐酸克林霉素）	河南省食品药品监督管理局	2009年5月6-10日	胡荣敏陶建伟刘丽
41	郑州海缔邦林制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、散剂	河南省食品药品监督管理局	2009年4月22-24日	王智明张定佳刘欣
42	郑州瑞康制药有限公司	原料药（尼莫地平、法莫替丁、盐酸氟桂利嗪、盐酸洛美沙星）、片剂、硬胶囊剂	河南省食品药品监督管理局	2009年5月6-8日	魏向前仝玉玲魏世才
43	河南兴源制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、丸剂（水丸）、糖浆剂、酊剂	河南省食品药品监督管理局	2009年5月6-10日	郑霄昙周新建赵新英
44	广东台城制药有限公司	片剂、颗粒剂、茶剂、胶囊剂（含头孢菌素类）、散剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂;中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、直接口服饮片	广东省食品药品监督管理局	2009年4月25-28日	马向荣温凯宇陈日檬
45	陆河县天地良实业有限公司	中药饮片:净制、蒸制、切制	广东省食品药品监督管理局	2009年4月26-27日	李宇宁邓智明钟礼君
46	汕头经济特区明治医药有限公司	干混悬剂、进口药品分外包装	广东省食品药品监督管理局	2009年4月24-25日	李宇宁邓智明钟礼君
47	广东瑞博制药有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制	广东省食品药品监督管理局	2009年4月28-29日	李宇宁邓智明钟礼君
48	广东恒诚制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、丸剂（水蜜丸、水丸）、糖浆剂、露剂、溶液剂（外用、激素类）、散剂（外用）、酒剂、酊剂、茶剂、搽剂	广东省食品药品监督管理局	2009年4月10-13日	杜晓平黄雄辉詹丽娜
49	广东顺峰药业有限公司	软膏剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、搽剂、滴耳剂、溶液剂（外用）、糖浆剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、酊剂、原料药（硝酸咪康唑、克霉唑、佐匹克隆）	广东省食品药品监督管理局	2009年4月25-28日	曾德强吴巧英李瑾翡
50	江门市恒健药业有限公司	片剂、胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、溶液剂（外用）、搽剂、酊剂、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、橡胶膏剂（含激素类）、原料药（苯酚分装、甘油分装）	广东省食品药品监督管理局	2009年4月27-30日	蒙立新曾耀忠莫慧贞
51	广州汉方现代中药研究开发有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（酒石酸美托洛尔、棓丙酯、甲基橙皮苷、溴甲东莨菪碱、甲苯磺丁脲、克霉唑、联苯苄唑）	广东省食品药品监督管理局	2009年4月28-30日	彭继烽杨炜峰何增军
52	佛山市顺德康富来药业有限公司	片剂、颗粒剂、茶剂、胶囊剂、口服液	广东省食品药品监督管理局	2009年5月14-16日	温丽妮应文婷陈勇
53	广州东康药业有限公司	片剂、胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、溶液剂（外用）、乳膏剂、滴眼剂、滴耳剂（均含激素类）、软膏剂、气雾剂、滴鼻剂、凝胶剂。	广东省食品药品监督管理局	2009年5月12-15日	陈哲贾立平曾志坚
54	深圳南方盈信制药有限公司	片剂、胶囊剂	广东省食品药品监督管理局	2009年5月17-18日	钟建红林楚渠余少婷
55	广东岭南制药有限公司	原料药（左亚叶酸钙）	广东省食品药品监督管理局	2009年5月12-13日	钟建红林楚渠余少婷
56	尼克美制药（中山）有限公司	片剂、胶囊剂、糖浆剂、酊剂、搽剂、口服溶液剂	广东省食品药品监督管理局	2009年5月14-16日	钟建红林楚渠余少婷
57	东莞万成制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2009年5月12-13日	温丽妮应文婷陈勇
58	珠海润都民彤制药有限公司	制剂中间体（微丸）	广东省食品药品监督管理局	2009年4月25-26日	蒙立新曾耀忠莫慧贞
59	太极集团四川天诚制药有限公司	合剂、口服液、糖浆剂、凝胶剂	四川省食品药品监督管理局	2009年4月13-14日	彭章明蔡晓霞冯之富
60	成都康弘制药有限公司	硬胶囊剂	四川省食品药品监督管理局	2009年4月18-19日	易红兵吴伯英张良君
61	四川新绿色药业科技发展股份有限公司	颗粒剂（中药配方颗粒）、滴丸剂	四川省食品药品监督管理局	2009年4月24-25日	董林聂忠莉李伟
62	成都市湔江制药厂	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂	四川省食品药品监督管理局	2009年4月26-27日	李伟聂忠莉董林
63	四川菲德力制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、散剂、糖浆剂、原料药（人工牛黄、胰酶、胃蛋白酶、胃膜素、肝素钠、甲状腺粉、胆红素、硫酸软骨素）	四川省食品药品监督管理局	2009年4月26-27日	白兰彬梅文才庄瑞武
64	成都长青制药有限公司	原料药（奥沙利铂）	四川省食品药品监督管理局	2009年5月9-10日	李成欣李波王芳
65	北京同仁堂（四川）健康药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、油炙、蜜炙、煨制；毒性中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙；含直接服用饮片	四川省食品药品监督管理局	2009年3月22-23日	蔡晓虎贾俊伟董林
66	四川禾邦阳光制药股份有限公司	糖浆剂、酊剂、合剂	四川省食品药品监督管理局	2009年3月31-1日	汪华康蔡晓霞秦道仲
67	成都明日制药有限公司	片剂、酊剂（含外用）、酒剂、软膏剂、丸剂（水丸、水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸、浓缩丸）、原料药（苯扎溴铵、盐酸西布曲明、浓过氧化氢溶液、金龙胆草浸膏、地氯雷他定）、硬胶囊剂、溶液剂、（外用）搽剂、洗剂	四川省食品药品监督管理局	2009年4月20-22日	吴伯英易红兵张良君
68	太极集团四川绵阳制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、搽剂、酊剂	四川省食品药品监督管理局	2009年4月23-24日	张良君易红兵吴伯英
69	峨眉山通惠制药有限公司	颗粒剂、片剂	四川省食品药品监督管理局	2009年4月28-29日	聂忠莉李伟王泉
70	四川省通园制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液、酊剂（含外用）、颗粒剂、洗剂、口服溶液剂、溶液剂、原料药（羧甲淀粉钠）	四川省食品药品监督管理局	2009年5月9-11日	蔡晓霞蒲咺熊昌辉
71	国药集团川抗制药有限公司	原料药（环孢素、云芝胞内糖肽、硝夫太尔）、硬胶囊剂、口服溶液剂、软胶囊剂、干混悬剂	四川省食品药品监督管理局	2009年5月11-12日	李成欣李波王芳
72	四川科瑞德制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	四川省食品药品监督管理局	2009年5月9-10日	张刚林姚守芳赵敏
73	重庆迪康长江制药有限公司	片剂（含激素类、头孢菌素类）、胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂	重庆市食品药品监督管理局	2009年4月27-29日	程宏钱旺李开敏
74	宁夏康亚药业有限公司	片剂、颗粒剂（均含头孢菌素类）、胶囊剂、滴眼剂、原料药（美洛昔康、羟苯磺酸钙、兰索拉唑、苄达赖氨酸、苯磺酸氨氯地平）	宁夏回自治区食品药品监督管理局	2009年5月11-13日	海学武张屏哈国录
75	西双版纳柬龙制药厂	原料药（龙血竭）、胶囊剂	云南省食品药品监督管理局	2009年4月18-19日	何广新李晓梅沈嘉华
76	云南汉德生物技术有限公司	原料药（紫杉醇）	云南省食品药品监督管理局	2009年4月21-22日	何广新李晓梅沈嘉华
77	云南三圣药业有限公司	原料药（三七总皂苷、岩白菜素）	云南省食品药品监督管理局	2009年5月8-9日	李颂张仲东杨雁莉
78	云南优克制药公司	颗粒剂、胶囊剂、洗剂	云南省食品药品监督管理局	2009年5月5-7日	薛云何道慧李艳
79	云南永安制药有限公司	原料药（乙酰吉他霉素、克拉霉素、盐酸伊托必利）	云南省食品药品监督管理局	2009年5月21-22日	陈合化李荣梅王刚
80	云南永孜堂制药有限公司	胶囊剂	云南省食品药品监督管理局	2009年5月14-15日	陈合化李荣梅王刚
81	杨凌无为制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2009年4月27-29日	苗梅莉李永亮李教会
82	东盛科技股份有限公司西安制药厂	片剂、胶囊剂、颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2009年5月15-17日	王力晓斌王影
83	陕西去病药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂	陕西省食品药品监督管理局	2009年5月16-18日	吉洪涛翁吉安沈伟
84	陕西关爱制药有限公司	合剂（含口服液）、糖浆剂、洗剂	陕西省食品药品监督管理局	2009年5月19-21日	吉洪涛翁吉安沈伟
85	陕西邦盛药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2009年5月9-11日	吉洪涛庞晓斌王影
86	贵州科顿制药有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	贵州省食品药品监督管理局	2009年5月12-13日	张谆兰天英姚冬英
87	贵州英利药业有限公司	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、滴鼻剂	贵州省食品药品监督管理局	2009年5月14-15日	张谆兰天英姚冬英
88	南宁市冠峰制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年4月11-12日	梁作裕李炯林岑顺坤
89	南宁康诺生化制药有限责任公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、原料药（人工牛黄、磷酸氢钙）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年5月19-20日	黄祥远廖云梁飞雄

<END>

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第186号

最新政策法规资讯