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国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见

发布日期

2021-05-10

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局对《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令 第25号）进行了修订，形成了《医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会广泛征求意见。

  请于2021年5月30日前，将有关意见通过电子邮件方式反馈至qxzcec@nmpa.gov.cn，邮件标题注明“GCP意见反馈”。


  附件：1.医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）

     2.医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）起草说明

                3.反馈意见表

                                                                                         国家药监局综合司

                                                                                             2021年5月7日


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