为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求,加强申请人与药审中心的沟通交流,聚焦并解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题,提升罕见疾病药物研发效率,药审中心组织制定了罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起启动。
附件:罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)
国家药监局药审中心
2026年5月28日
2026-05-29
药审业〔2026〕177号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家药品审评中心(CDE)
为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求,加强申请人与药审中心的沟通交流,聚焦并解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题,提升罕见疾病药物研发效率,药审中心组织制定了罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起启动。
附件:罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)
国家药监局药审中心
2026年5月28日
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