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关于公开征求<蔗糖铁注射液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2026-05-29

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心(CDE)

正文内容

为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步规范蔗糖铁注射液的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《蔗糖铁注射液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱。

联系人:高恬恬

联系方式:gaott@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2026年5月29日

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