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关于公开征求《微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

发布日期

2025-12-11

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：

　　根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），修订了《中心静脉导管注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》（附件2），经调研、讨论，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。

　　如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件3，附件4），以电子邮件的形式于2026年1月10日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

　　联系人及方式：

　　1.微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则（征求意见稿）

　　联系人：穆兰兰

　　电话：010-86452667

　　电子邮箱：mull@cmde.org.cn

　　2.中心静脉导管注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）

　　联系人：任英、王雅娟

　　电话：010-86452676、010-86452668

　　电子邮箱：renying@cmde.org.cn、wangyj2@cmde.org.cn


　　附件：1.微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

　　　　　2.中心静脉导管注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）（下载）

　　　　　3.《微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈表（下载）

　　　　　4.《中心静脉导管注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》意见反馈表（下载）



国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2025年12月10日   


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