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关于公开征求《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2024-08-28

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       目前猴痘疫情在全球流行较为广泛，非洲多国的猴痘疫情不断升级，2024年8月14日WHO再次宣布猴痘疫情成为国际关注的公共卫生事件（PHEIC）。目前，尚无特异性抗猴痘病毒药物，猴痘疫苗可有效预防疾病的发生。为指导猴痘疫苗的临床研发和评价，加快安全有效猴痘疫苗的上市。我中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：邓霞，熊玮仪

       联系方式：dengx@cde.org.cn， xiongwy@cde.org.cn 。

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心       

2024年8月28日                    

1 《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
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