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关于《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知

发布日期

2022-07-07

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究，明确真实世界研究方案撰写的技术要求，我中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。

       征求意见时限为自发布之日起2个月。

       请将您的反馈意见发到邮箱：赵骏 zhaojun@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                          国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                          2022年7月7日

1 《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
<END>
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