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2001-11-09
国药监械[2001]479号
部门规范性文件
中国
现行有效
2002-03-01
国家食品药品监督管理总局
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化归口单位： 《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》等4项 医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。各项行业标准的编号、各称及实施日期如 下： 1、YY／T 0268-2001 《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元： 评价与试验项目选择》(代替YY 0268-1995) 2、YY／T 0127.11-2001 《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元： 口腔材料生物试验方法—盖髓试验》 3、YY／T 1117-2001 《石膏绷带 粉状型》 (代替YY／T 91117-1999) 4、YY／T 1118-2001 《石膏绷带 粘胶型》 (代替YY／T 91118-1999) 以上标准自2002年3月1日起实施。 国家药品监督管理局 二○○一年十一月九日
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