国家药监局关于印发《药品检查管理办法(试行)》的通知
2021-05-29
/
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家药监局
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:
为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》,进一步规范药品检查行为,推动药品监管工作尽快适应新形势,国家药监局组织制定了《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》),现予印发。现将有关事宜通知如下:
一、 各省级药品监督管理部门应当按照本《办法》要求,结合本行政区域实际情况,制定实施细则,细化工作要求,组织做好药品生产经营及使用环节检查,持续加强监督管理,切实履行属地监管责任。
二、 各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内药品上市许可持有人等建立和完善药品质量保证体系,强化药品质量管理和风险防控能力,保障药品生产经营持续合法合规,切实履行药品质量主体责任。
三、 本《办法》对疫苗、血液制品巡查进行了一般规定,此类药品巡查工作有专门规定的,应当从其规定。
四、本《办法》自发布之日起施行。原国家食品药品监督管理局2003年4月24日发布的《药品经营质量管理规范认证管理办法》和2011年8月2日发布的《药品生产质量管理规范认证管理办法》同时废止。
国家药监局
2021年5月24日
最新政策法规资讯
-
摩熵医药2026-06-17
-
摩熵医药2026-06-09
-
赛柏蓝2026-06-01
-
深蓝观2026-05-22
-
赛柏蓝2026-04-24
-
摩熵医械2026-01-28
-
摩熵医械2026-01-13
-
摩熵医械2025-12-19
-
赛柏蓝2025-12-12
-
摩熵医械2025-11-28
热门政策标签
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
-
2026-10-19
-
2026-10-17
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-09-29
最新部门规范性文件
-
关于公开征求<心脏电生理三维标测系统注册审查指导原则>意见的通知
2026-10-16
-
关于公开征求<慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-10-16
-
市场监管总局等八部门关于印发<检验检测促进产业优化升级试点工作方案>的通知
2026-10-16
-
国家药监局关于发布<牙膏分类目录>的公告(2026年第100号)
2026-10-15
-
2026年10月15日中药品种保护受理公示
2026-10-15
-
中检院关于公开征求<化妆品冻干产品(征求意见稿)>等2项化妆品标准意见的通知
2026-10-15
-
国家药监局关于45批次不符合规定化妆品的通告(2026年第36号)
2026-10-15
-
国家药监局关于批准注册258个医疗器械产品的公告(2026年9月)(2026年第101号)
2026-10-15
-
关于公开征求<化学仿制药参比制剂目录(第一百一十一批)(征求意见稿)>意见的通知
2026-10-14
-
国家中医药管理局关于印发<中医医疗质量控制中心管理规定>的通知
2026-10-14
-
关于公开征求<人工智能医疗器械检查要点(征求意见稿)>意见的通知
2026-10-08
-
国家药监局关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告(2026年第96号)
2026-10-08
-
中检院关于公开征求<化妆品新原料界定指导原则(试行)(征求意见稿)>意见的通知
2026-10-08
-
关于印发医疗康复护理扩容提升工程实施方案的通知
2026-10-08
-
国家药监局关于<化妆品安全技术规范>修订内容实施有关事宜的公告(2026年第99号)
2026-10-08
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同部门最新部门规范性文件
-
关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知
2023-05-10
-
关于调整纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制成员单位及职责分工的通知
2023-05-10
-
国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告
2022-07-22
-
国家药监局综合司关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知
2022-07-01
-
支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案
2022-06-29
-
药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划
2022-05-11
-
国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒(2019nCoV)核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告
2022-04-27
-
药物警戒检查指导原则
2022-04-15
-
基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划
2022-03-30
-
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
2022-03-24
-
中药材生产质量管理规范
2022-03-17
-
人工智能医疗器械注册审查指导原则
2022-03-10
-
《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》发布
2022-02-17
-
国家药监局:推进化妆品新法规平稳实施 严防严管严控化妆品安全风险
2022-01-27
-
国家药监局:新版《第一类医疗器械产品目录》发布
2022-01-04
同地域最新部门规范性文件
-
关于公开征求<心脏电生理三维标测系统注册审查指导原则>意见的通知
2026-10-16
-
关于公开征求<慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-10-16
-
市场监管总局等八部门关于印发<检验检测促进产业优化升级试点工作方案>的通知
2026-10-16
-
国家药监局关于发布<牙膏分类目录>的公告(2026年第100号)
2026-10-15
-
2026年10月15日中药品种保护受理公示
2026-10-15
-
中检院关于公开征求<化妆品冻干产品(征求意见稿)>等2项化妆品标准意见的通知
2026-10-15
-
国家药监局关于45批次不符合规定化妆品的通告(2026年第36号)
2026-10-15
-
国家药监局关于批准注册258个医疗器械产品的公告(2026年9月)(2026年第101号)
2026-10-15
-
关于公开征求<化学仿制药参比制剂目录(第一百一十一批)(征求意见稿)>意见的通知
2026-10-14
-
国家中医药管理局关于印发<中医医疗质量控制中心管理规定>的通知
2026-10-14
-
关于公开征求<人工智能医疗器械检查要点(征求意见稿)>意见的通知
2026-10-08
-
国家药监局关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告(2026年第96号)
2026-10-08
-
中检院关于公开征求<化妆品新原料界定指导原则(试行)(征求意见稿)>意见的通知
2026-10-08
-
关于印发医疗康复护理扩容提升工程实施方案的通知
2026-10-08
-
国家药监局关于<化妆品安全技术规范>修订内容实施有关事宜的公告(2026年第99号)
2026-10-08

