发布日期

2004-08-23

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第38号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2004-08-23

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第38号

2004年8月23日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京北大药业有限公司等55家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2004年8月23日至2004年9月1日止。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第38号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
北京北大药业有限公司	口服液、原料药（甲氨蝶呤、环磷酰胺、氟尿嘧啶、枸缘酸他莫昔芬、甘氨酸、乙酰唑氨、盐酸苯海索、硫酸鱼精蛋白、磺胺甲噁唑、葡萄糖酸锌、硝苯地平、左旋多巴）	北京市药品监督管理局	2004年08月11日-2004年08月13日	张凤梅　屈浩鹏　敖　洁
河北安国药业集团有限公司	片剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸）、颗粒剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂	河北省食品药品监督管理局	2004年07月16日-2004年07月18日	高纪辰　段玉新　李以杰、弓秀萍
河北（冀衡集团）华威制药有限公司	颗粒剂、软膏剂（含激素类）、栓剂	河北省食品药品监督管理局	2004年07月19日-2004年07月20日	段玉新　李以杰　郭淑凤
山西昂生药业有限责任公司	胶囊剂（抗肿瘤药）	山西省食品药品监督管理局	2004年07月22日-2004年07月23日	孙晋霞　王建萍　宋凤莲
大同星火药业有限责任公司	片剂、胶囊剂（均含头孢菌素类）、颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2004年07月28日-2004年07月29日	孙晋霞　李青翠　朱前翔
山西晋新双鹤药业有限责任公司	膜剂	山西省食品药品监督管理局	2004年08月12日-2004年08月13日	吴林彬　李青翠　张朔生
山西迈迪制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2004年08月14日-2004年08月15日	吴林彬　李青翠　张朔生
沈阳圣元药业有限公司	酊剂（外用，激素类）、搽剂、软膏剂	辽宁省食品药品监督管理局	2004年07月28日-2004年07月29日	王福华　李　斌　王继玉
中美上海施贵宝制药有限公司	软膏剂（激素类）、片剂、口服溶液剂	上海市食品药品监督管理局	2004年07月26日-2004年07月28日	刘伟强　杨慧兴　张沪春
上海利生药业有限公司	片剂、胶囊剂、原料药（西红花提取物）	上海市食品药品监督管理局	2004年07月13日-2004年07月15日	李萍蔡恩照　李家玲
上海通用药业股份有限公司	眼膏剂、软膏剂（均含激素类）、胶囊剂、凝胶剂、搽剂	上海市食品药品监督管理局	2004年06月22日-2004年06月24日	张　华　杨慧兴　季建敏
上海津村制药有限公司	颗粒剂	上海市食品药品监督管理局	2004年07月28日-2004年07月29日	刘丹华　潘祥福　申健民
上海华联制药有限公司	片剂（含抗肿瘤药）、胶囊剂（抗肿瘤药）、原料药（枸橼酸他莫昔芬、头孢克洛、醋酸曲安奈德、己烯雌酚、环磷酰胺、甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷、苯甲酸雌二醇、丙酸睾酮、枸橼酸氯米芬、螺内酯、达那唑、亚叶酸钙、炔诺酮、尼尔雌醇）（上海市共和新路1405号）；原料药（地塞米松磷酸钠）（上海市浦东星火开发区民乐路217号）	上海市食品药品监督管理局	2004年08月02日-2004年08月05日	刘伟强　陈承清陆逸雁、蔡恩照
上海宝龙药业有限公司	软膏剂	上海市食品药品监督管理局	2004年08月11日-2004年08月12日	颛孙燕　杨慧兴　胡建国
常州亚邦制药有限公司	原料药（丙谷胺、肾上腺色腙、盐酸克仑特罗、柳胺酚、阿苯达唑、呋塞米、叶酸、马洛替酯、硫普罗宁、氯雷他定）	江苏省食品药品监督管理局	2004年08月03日-2004年08月04日	谢博生　钱树德　章厚知
无锡晶海氨基酸有限公司	原料药（苯丙氨酸、苏氨酸、谷氨酸、脯氨酸、色氨酸、丝氨酸、盐酸精氨酸、醋酸赖氨酸）	江苏省食品药品监督管理局	2004年07月10日-2004年07月11日	沈　沁　陆竟恒　刘海燕
江苏天际药业有限公司	气雾剂、喷雾剂	江苏省食品药品监督管理局	2004年07月22日-2004年07月23日	杨文刚　强　丽　龚声瑾
江苏中丹制药有限公司	搽剂、软膏剂	江苏省食品药品监督管理局	2004年07月20日-2004年07月21日	杨文刚　强　丽　龚声瑾
礼来苏州制药有限公司	胶囊剂（头孢菌素类）、干混悬剂（头孢菌素类）、分包装车间〔粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂、片剂、胶囊剂〕	江苏省食品药品监督管理局	2004年08月03日-2004年08月04日	吴小平　蒋　成　王惠明
张家港市绮丽日用化学品有限公司	软膏剂	江苏省食品药品监督管理局	2004年07月31日-2004年08月01日	蔡金娣　莫来凤　赵洪运
常熟华港制药有限公司	原料药（对乙酰氨基酚）	江苏省食品药品监督管理局	2004年07月29日-2004年07月30日	蔡金娣　莫来凤　赵洪运
扬州中宝制药有限公司	片剂、原料药（氨力农、依替膦酸二钠）	江苏省食品药品监督管理局	2004年08月01日-2004年08月02日	谢博生　钱树德　章厚知
浙江耐司康药业有限公司	原料药（克拉霉素、罗红霉素）	浙江省食品药品监督管理局	2004年07月28日-2004年07月29日	王海燕　孙其峰　高素英
蚌埠骄阳药业有限公司	溶液剂（外用）	安徽省食品药品监督管理局	2004年08月13日-2004年08月14日	李　涛　刘　斌　钟淮滨
武汉市福星生物药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年07月31日-2004年08月01日	李　冰　殷保元　刘爱萍
咸宁京汇药业有限公司	原料药（维生素B6）	湖北省食品药品监督管理局	2004年08月02日-2004年08月03日	余　健　唐幼萍　蒋国俊
黄石燕舞药业有限公司	橡胶膏剂、颗粒剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年07月27日-2004年07月28日	余　健　唐幼萍　蒋国俊
三九黄石制药厂	片剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、茶剂、原料药（女贞叶乙醇提取物）	湖北省食品药品监督管理局	2004年08月04日-2004年08月05日	李　冰　殷保元　刘爱萍
武汉长江巨龙药业有限公司	颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、口服液、糖浆剂、酊剂、煎膏剂、合剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年08月08日-2004年08月09日	余　健　唐幼萍　蒋国俊
湖北舒尔迈康药业有限公司	乳膏剂（激素类）、橡胶膏剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年08月05日-2004年08月06日	李　冰　殷保元　刘爱萍
武汉同济明治医药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年08月10日-2004年08月11日	余　健　孙佑元　蒋国俊
广东省大日生物化学药业有限公司	原料药（乌拉地尔）	广东省食品药品监督管理局	2004年07月31日-2004年08月01日	杜晓平　张峻菁　肖爱根
海南碧凯药业有限公司	原料药（卡维地洛）	海南省食品药品监督管理局	2004年08月09日-2004年08月10日	黄　彬　王有生　周毓惠
海南凯健制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂	海南省食品药品监督管理局	2004年08月09日-2004年08月10日	杨俊斌　蔡姗英　陈海峰
海南省金岛制药厂	片剂、胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类）	海南省食品药品监督管理局	2004年08月09日-2004年08月10日	蔡小惠　陈迅曙　王　刚
重庆青阳药业有限公司	原料药（度米芬、磷酸哌嗪、枸橼酸哌嗪、别嘌醇、茶碱、氨茶碱、氨丁三醇、齐墩果酸、硝苯地平、盐酸雷尼替丁、吡哌酸、阿普唑仑、阿昔洛韦、双嘧达莫、吡拉西坦、法莫替丁、联苯苄唑、依诺沙星、西咪替丁、盐酸左旋咪唑、氯化钙）;片剂（激素类）	重庆市食品药品监督管理局	2004年07月06日-2004年07月07日	陈　绩　姜学美　邓开英
太极集团重庆桐君阁药厂	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂、流浸膏剂	重庆市食品药品监督管理局	2004年07月25日-2004年07月26日	肖　旭　张　节　姜学美
重庆贝诺制药有限公司	片剂（含激素类）、胶囊剂、颗粒剂、散剂	重庆市食品药品监督管理局	2004年07月23日-2004年07月24日	肖　旭　张　慧　张　节
重庆贝诺制药有限公司	原料药（胃蛋白酶、胰酶、胃膜素、人工牛黄）	重庆市食品药品监督管理局	2004年07月29日-2004年07月30日	徐润德　邹玉明　张　锦
重庆普生药业有限公司	胶囊剂、茶剂、片剂、颗粒剂	重庆市食品药品监督管理局	2004年07月27日-2004年07月28日	徐润德　邹玉明　张　锦
重庆南海制药有限责任公司	口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂	重庆市食品药品监督管理局	2004年07月17日-2004年07月18日	徐润德　韩　勇　梁渝陵
重庆康乐制药有限公司	原料药（西洛他唑）	重庆市食品药品监督管理局	2004年07月20日-2004年07月21日	徐润德　韩　勇　梁渝陵
四川豪运药业股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂	四川省食品药品监督管理局	2004年07月18日-2004年07月19日	高向军　全维明　罗晨艺
云南特安呐制药股份有限公司	原料药（三七总皂苷、八角茴香油）	云南省食品药品监督管理局	2004年07月07日-2004年07月09日	李在浒　魏有曙　明全忠
云南盘龙云海药业集团发隆药业有限公司	合剂	云南省食品药品监督管理局	2004年07月31日-2004年08月01日	郭怀琦　李哲媛　杨国才
云南黄家医圈制药有限公司	颗粒剂、片剂	云南省食品药品监督管理局	2004年08月02日-2004年08月03日	郭怀琦　李哲媛　杨国才
云南金柯制药有限公司	片剂、颗粒剂、栓剂	云南省食品药品监督管理局	2004年08月07日-2004年08月08日	郭怀琦　李哲媛　杨国才
云南永康药业有限公司	软膏剂	云南省食品药品监督管理局	2004年08月10日-2004年08月11日	郭怀琦　李哲媛　杨国才
云南华联云蜂生物药业有限公司	颗粒剂、酊剂、片剂	云南省食品药品监督管理局	2004年08月04日-2004年08月05日	郭怀琦　李哲媛　杨国才
云南白药集团文山七花有限责任公司	颗粒剂、散剂、合剂、原料药（三七总皂苷、三七叶甙、盐酸小檗碱）	云南省食品药品监督管理局	2004年06月01日-2004年06月03日	周　玲　荀秀彪　和世荣
昆明中元堂民族制药有限公司	胶囊剂	云南省食品药品监督管理局	2004年08月09日-2004年08月10日	周　玲　荀秀彪　和世荣
咸阳步长制药有限公司	合剂（口服液）	陕西省食品药品监督管理局	2004年07月08日-2004年07月09日	孟贵林　张国琴　颜　忠
金花企业（集团）股份有限公司高新制药厂	溶液剂（外用）	陕西省食品药品监督管理局	2004年07月10日-2004年07月11日	孟贵林　燕建增　李乃高
西安方兴制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂（含中药）	陕西省食品药品监督管理局	2004年07月26日-2004年07月28日	马恩哲　王少锋　杜方兴
西安太极药业有限公司	片剂、洗剂、搽剂、酊剂（外用）；胶囊剂、颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2004年07月26日-2004年07月28日	王玮钟　家强　胡艳娥
清华德人西安幸福制药有限公司	胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂、洗剂	陕西省食品药品监督管理局	2004年08月06日-2004年08月08日	王四清　史兆坤　王亚林