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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》意见的通知

关于公开征求《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》意见的通知

发布日期

2022-08-18

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       呼吸道合胞病毒是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最常见的病毒病原，是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。国内多家制药企业已开始呼吸道合胞病毒感染药物的研发。目前国内外尚参考的指导原则，为进一步明确技术标准，提高企业研发效率。我中心起草了《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人： 赵建中、葛玉梅

       联系方式： zhaojzh@cde.org.cn、geym@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                       2022年8月18日

1 《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿).docx
2 《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》起草说明.docx
3 《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）意见反馈表.docx
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