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国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)

发布日期

2021-01-14

发文字号

2021年第6号

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
  特此公告。
  附件:酚酞片和酚酞含片生产企业名单
   
                                                                                                                          国家药监局
                                                                                                                       2021年1月8日


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