发布日期

2009-10-11

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第64号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-10-11

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第189号

国家食品药品监督管理局公告2009年第64号

2009年10月11日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京市志诚堂药业有限公司等113家药品生产企业符合药品GMP要求，并发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第189号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京市志诚堂药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制	京K0387
2	北京红林制药有限公司	胶囊剂、片剂	京K0405
3	安国市祁澳中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、蒸制、煮制、制炭、炖制	冀K0481
4	安国市药王制药有限公司	中药饮片：清艾条、清艾绒	冀K0482
5	三九（安国）现代中药开发有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、燀制、炖制	冀K0483
6	石家庄北方药业有限公司	口服液、糖浆剂、合剂	冀K0484
7	廊坊黎明气体有限公司	医用氧（液态）	冀K0485
8	石家庄万和制药有限公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸）	冀K0486
9	保定市金钟制药有限公司	酊剂、溶液剂（外用）、乳膏剂（含激素类）、橡胶膏剂、膏药剂、散剂（外用）、涂膜剂、油膏剂	冀K0487
10	山西曙光药业有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂	晋K0251
11	山西云华药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含青霉素类、头孢菌素类）、散剂	晋K0252
12	辽宁东新中药饮片有限公司	中药饮片（含直接服用饮片）：净制、切制、炒制、蜜炙、酒制、醋制、盐制、制炭、蒸制、煮制、煅制	辽K0328
13	沈阳鹿特华医药生物科技有限公司	中药饮片：净制、切制	辽K0329
14	辽宁海神联盛制药有限公司	原料药（羟乙基淀粉200/0.5）	辽K0331
15	辽宁奥达制药有限公司	原料药（重质碳酸镁、铝酸铋）、干混悬剂	辽K0332
16	南通百益制药有限公司	乳膏剂、搽剂	苏K0803
17	扬子江药业集团有限公司	口服液、胶浆剂、原料药（地佐辛、咪喹莫特）	苏K0804
18	扬子江药业集团江苏制药股份有限公司	颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂	苏K0805
19	无锡晶海氨基酸有限公司	原料药（盐酸精氨酸、丝氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、谷氨酸、脯氨酸、色氨酸、醋酸赖氨酸）	苏K0806
20	江苏神龙药业有限公司	片剂、原料药（氯唑沙宗、谷氨酸诺氟沙星、苯磺酸左旋氨氯地平）	苏K0807
21	南京恒生制药厂	原料药（蔗糖铁、伊班膦酸钠、西吡氯胺、聚甲酚磺醛、间苯三酚、二乙酰氨乙酸乙二胺、酒石酸溴莫尼定）	苏K0808
22	江苏华神药业有限公司	软膏剂、搽剂、溶液剂（外用）、酊剂（外用）	苏K0809
23	上虞京新药业有限公司	原料药（辛伐他汀、加替沙星、甲磺酸加替沙星、氧氟沙星、西沙必利、盐酸舍曲林、氯雷他定）	浙K0682
24	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	口服溶液剂	浙K0683
25	浙江贝达药业有限公司	软膏剂	浙K0684
26	金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂	乳膏剂	浙k0685
27	温州海鹤药业有限公司	片剂、胶囊剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、颗粒剂、曲剂	浙K0686
28	宁波天真制药有限公司	片剂、颗粒剂	浙K0687
29	浙江蓝绿康药业有限公司	胶囊剂	浙K0688
30	浙江巨都药业集团有限公司	片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、溶液剂（外用）	浙K0689
31	浙江昌明药业有限公司	原料药（马来酸依那普利、卡托普利）	浙K0690
32	安徽亳州浙皖中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片）：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制	皖K0319
33	安徽国鑫中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片）：净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制	皖K0320
34	上海宝龙安庆药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、酊剂、露剂、煎膏剂（膏滋）	皖K0323
35	江西禹欣药业有限公司	颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液	赣K0304
36	江西京通美联药业有限公司	片剂、颗粒剂	赣K0305
37	江西铜鼓仁和制药有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂	赣K0306
38	江西半边天药业有限公司	丸剂（水丸）	赣K0307
39	江西南昌制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂	赣K0308
40	江西青峰药业有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂	赣K0309
41	赣州邦达高科制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（枸橼酸铋钾）	赣K0310
42	江西永昇生化制药有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂	赣K0311
43	江西海尔思药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、酊剂	赣K0312
44	济南白泉卫生材料有限公司	橡胶膏剂	鲁K0652
45	山东鲁药制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	鲁K0653
46	济南祥坤制药有限公司	贴膏剂	鲁K0654
47	烟台正方制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	鲁K0655
48	山东淄博山川药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	鲁K0656
49	山东美保药业有限公司	软膏剂	鲁K0657
50	福建青松股份有限公司	中药饮片（冰片）	闽K0176
51	福州辰星药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	闽K0177
52	四川泰鹏药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制	川K0596
53	四川川大华西药业股份有限公司	颗粒剂	川K0599
54	四川克旨达制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、原料药（阿昔莫司）	川K0600
55	四川豪运药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂	川K0601
56	云南通用善美制药有限责任公司	硬胶囊剂、口服溶液剂	滇K040
57	云南金不换（集团）有限公司药业分公司	原料药（三七总皂苷）、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、合剂	滇K041
58	昆明市宇斯药业有限责任公司	片剂、散剂、搽剂、原料药（雪胆素）	滇K042
59	云南楚雄天利药业有限公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、酊剂、合剂	滇k043
60	昆明积大制药有限公司	原料药（盐酸坦洛新）	滇k044
61	云南龙海天然植物药业有限公司	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂；中药饮片：含直接口服中药饮片，净制、切制、煮制、炖制	滇k045
62	湖北福人金身药业有限公司	颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、合剂	鄂K0425
63	湖北福人药业股份有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂	鄂K0426
64	湖北诺得胜制药有限公司	片剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、合剂、露剂	鄂K0427
65	岷县金当归药业有限责任公司	中药饮片：净制、切制	甘K0136
66	广西梧州三箭制药有限公司	合剂（口服液）	桂K0359
67	瑞福祥药业（广西）有限公司	煎膏剂、酒剂	桂K0360
68	广西药用植物园制药厂	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、茶剂、滴鼻剂	桂K0361
69	广西广明药业有限公司	片剂、颗粒剂、酊剂（内服、外用）、口服溶液剂、流浸膏剂、散剂、合剂	桂K0362
70	广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制	桂K0363
71	桂林裕民制药有限公司	合剂、糖浆剂、颗粒剂	桂K0364
72	广西柳州长安制药有限公司	片剂、颗粒剂	桂K0365
73	广西金嗓子药业股份有限公司	片剂	桂K0366
74	贵州光正制药有限责任公司	散剂	黔K0237
75	贵州瑞和制药有限公司	散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂	黔K0241
76	贵州三力制药有限公司	喷雾剂、硬胶囊剂、软胶囊剂	黔K0242
77	贵州万胜药业有限责任公司	丸剂（水丸）、片剂、硬胶囊剂、酊剂	黔K0243
78	海南惠普森医药生物技术有限公司	颗粒剂、胶囊剂	琼K0184
79	海南省金岛制药厂	胶囊剂、颗粒剂（均含青霉素类、头孢菌素类）、片剂	琼K0185
80	五○五药业有限公司	洗剂	陕K0364
81	陕西兴邦药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂	陕K0365
82	重庆天圣制药集团有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂	渝K0222
83	重庆红池药业开发有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、制霜、煨制	渝K0223
84	重庆药友制药有限责任公司	无菌原料药（炎琥宁、阿魏酸钠、赖氨匹林、头孢美唑钠）原料药（甲磺酸瑞波西汀、阿法骨化醇、谷氨酰胺、甲钴胺、马来酸替加色罗）	渝K0224
85	重庆市中药研究院制药厂	片剂（含抗肿瘤药）、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、丸剂（水蜜丸、浓缩丸）、原料药（甲基斑蝥胺、靛玉红）	渝K0225
86	河南华利药业有限责任公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂	豫K0078
87	广州白云山和记黄埔中药有限公司	片剂	粤K0842
88	梅州恒祥中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、炙制、粉碎	粤K0843
89	广东大冢制药有限公司	口服溶液剂	粤K0844
90	深圳市长寿药业有限公司	合剂	粤K0846
91	珠海同益药业有限公司	糖浆剂、颗粒剂	粤K0847
92	江西恒康药业有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂	赣K0299
93	上海佰加壹医药有限公司	小容量注射剂	K5024
94	齐鲁制药有限公司	粉针剂（四车间抗肿瘤类）、粉针剂（三车间）	K5025
95	广东世信药业有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	K5026
96	江苏润阳药业有限公司	大容量注射剂	K5027
97	常州金远药业制造有限公司	冻干粉针剂	K5028
98	大连百利天华制药有限公司	抗乙肝转移因子口服液	K5029
99	河南同源制药有限公司	小容量注射剂（含激素类）	K5030
100	浙江天瑞药业有限公司	大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）	K5031
101	辉瑞制药（无锡）有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（抗肿瘤药）	K5032
102	南京臣功制药有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药）	K5033
103	湘北威尔曼制药有限公司	粉针剂（青霉素类）	K5034
104	武汉久安药业有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	K5035
105	湖南中南科伦药业有限公司	粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）、冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂	K5036
106	北京紫光制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	K5037
107	常州四药制药有限公司	冻干粉针剂（含激素类）、小容量注射剂（注射用奥美拉唑钠专用溶剂）	K5038
108	湖南五洲通药业有限责任公司	冻干粉针剂	K5039
109	常熟雷允上制药有限公司	小容量注射剂、大容量注射剂	K5040
110	西藏自治区藏药厂	丸剂（水丸，蜜丸）、散剂	K5041
111	南京正大天晴制药有限公司	冻干粉针剂	K5042
112	南京正大天晴制药有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	K5043
113	广东博洲药业有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	K5044