国药监市函[2001]9号关于做好药品经营企业许可证计算机管理系统应用工作的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为加强对《药品经营企业许可证》的管理，做好《药品经营企业许可证》换、发证工作
中的数据统计、分析和计算机应用工作，并结合此次药品经营企业换证工作，在全国药品监
督管理系统内建立起全国及各省(区、市)和各地(市、州)的药品经营企业基本情况数据库，
全面、准确地掌握我国药品经营企业情况，根据我局“关于换发《药品经营企业许可证》工
作安排的通知”(国药管办［1999］242号)，我局市场监督司组织制做了“药品经营企业许
可证计算机管理系统”(以下简称“系统”)软件。现将该系统软件(光盘)下发给你们，请尽
快安排在药品经营企业换证工作中使用。现将有关事项通知如下：

一、请各省(区、市)药品监督管理局尽快将“系统”软件(光盘)分发给本辖区各地(市、
州)药品监督管理局使用，并请各地(市、州)药品监督管理局尽快将“系统”的企业报盘程
序拷贝后，下发给药品批发企业和有条件的药品零售企业使用。

二、“系统”投入使用后，各省(区、市)药品监督管理局应严格按照“系统”使用说明
的要求进行数据的录入、审查、统计及打印许可证等工作，并按“各省(区、市)数据报送安
排一览表”(见光盘)中规定的时间段和方式向我局报送药品经营企业换发证情况。

三、各省(区、市)药品监督管理局要指定专人负责该项工作，并按“系统”说明书的要
求配置必要的计算机硬件设备，要把应用“药品经营企业许可证管理系统”作为加强药品经
营企业管理、提高办公现代化水平的一项重要工作，认真组织落实。

四、本次换证，除药品批发企业法人单位的“换发《药品经营企业许可证》审查表”仍
须按规定报我局审定外，药品批发企业非法人单位及药品零售企业、药品零售连锁企业(包
括门店)的“换发《药品经营企业许可证》审查表”，可直接通过“系统”报我局备案。
各省(区、市)药品监督管理局在“系统”的使用，以及换发证过程中有何问题及情况，可直
接通过“系统”告知我局。

国家药品监督管理局
二○○一年二月二十六日

关于做好药品经营企业许可证计算机管理系统应用工作的通知

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