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关于征求《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（修订草案公开征求意见稿）意见的函

发布日期

2021-01-12

发文字号

药监械注函〔2021〕6号

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位：

  随着医药行业的快速发展，以及《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及配套规章的修订和实施，原国家食品药品监督管理局发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2009年第16号）已不能完全适应现行法律法规和行业发展的需要。为进一步加强药械组合产品注册管理工作，我司组织修订了《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（修订草案公开征求意见稿），现向社会公开征求意见。

  请于2021年1月26日前通过以下方式反馈意见： 

  电子邮件：tianjx@cmde.org.cn。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“16号通告修订反馈意见”。

  信    函：北京市西城区北露园1号，国家药品监督管理局器械注册司，邮编：100037。

  附件：1.关于药械组合产品注册有关事宜的通告（修订草案公开征求意见稿）

     2.关于药械组合产品注册有关事宜的通告（修订草案公开征求意见稿）起草说明

                                                                                                          国家药监局器械注册司              

                                                                                                             2021年1月12日             

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