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关于公开征求《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》等4项指导原则意见的通知

发布日期

2022-10-08

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各相关单位：

  根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草及修订了《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1）、《血管内回收装置注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件2）、《疝修补补片产品注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》（附件3）、《接触镜护理产品注册审查技术指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》（附件4）。现向社会公开征求意见。

  如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件5），并于2022年10月31日前将意见反馈至我中心。

  联系人及方式：

  1.非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）

  联系人：刘威；穆兰兰

  电话：010-86452666；010-86452667

  电子邮箱：mull@cmde.org.cn

  2.血管内回收装置注册审查指导原则（征求意见稿）

  联系人：张向梅

  电话：0755-83087067

  电子邮箱：zhangxm@cmde.org.cn

  3.疝修补补片产品注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）

  联系人：刘文博 张旭

  电话：010-86452675 010-86452677

  电子邮箱：zhangxu@cmde.org.cn

  4.接触镜护理产品注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）

  联系人：李芬

  电 话：010-86452670

  电子邮箱：lifen@cmde.org.cn


  附件：1. 非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

     2. 血管内回收装置注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

     3. 疝修补补片产品注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）（下载）

     4. 接触镜护理产品注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）（下载）

     5. 意见反馈表（下载）


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2022年10月8日    


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