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关于公开征求《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2024-09-27

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       阿尔茨海默病属于重大公共卫生领域疾病，是创新药物研发的热点和难点。为给业界人员在临床研发路径和临床试验设计方面提供参考，提高临床研发效率，我中心起草了《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：韵文萍，徐小文

       联系方式：yunwp@cde.org.cn, xuxw@cde.org.cn 

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心          

2024年9月27日                       

1 《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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