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关于公开征求<老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2025-05-19

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

/

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为更好地落实ICH E7指南要求，推动我国创新药研发中老年人群临床试验的规范开展，明确老年人群临床试验设计的关键要素，提高研究数据的科学性和可靠性，我中心组织起草了《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点》（征求意见稿）。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：耿莹、丛端端

联系方式：congdd@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年5月19日

相关附件

序号附件名称
1 《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》.pdf
2 《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》意见反馈表.pdf
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