发布日期

2007-05-11

发文字号

国食药监安[2007]274号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2007-05-11

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第137号

国食药监安[2007]274号

2007年5月11日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等68家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2007年5月15日至2007年5月24日。

　　监督电话：010-88331007
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　药品GMP认证审查公告（第137号）

企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂	丸剂（浓缩丸）	北京市药品监督管理局	2007年04月12日至2007年04月13日	屈浩鹏　舒占明　钱红
北京世桥生物制药有限公司	原料药（帕米膦酸二钠）	北京市药品监督管理局	2007年04月18日至2007年04月19日	王庆伟　崔莉萍　唐利
运城市康益医用氧制造有限公司	医用氧气（气态）	山西省食品药品监督管理局	2006年12月12日至2006年12月13日	李晶晶　高忠明　于如海
中铝山西分公司检修分厂	医用氧气（气态）	山西省食品药品监督管理局	2007年01月29日至2007年01月30日	张小山　高忠明　于如海
山西榆次万嘉化工有限公司	医用氧气（气态）	山西省食品药品监督管理局	2007年01月26日至2007年01月27日	张小山　高忠明　于如海
山西晋华药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2007年03月07日至2007年03月08日	赵通儒　舒玉萍　于如海
山西德元堂药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2007年03月10日至2007年03月11日	赵通儒　舒玉萍　于如海
凤城市鑫山氧气厂	医用氧（气态氧）	辽宁省食品药品监督管理局	2007年04月07日至2007年04月08日	顾勇军　杨春广　谭诚
辽宁兴海制药有限公司	片剂	辽宁省食品药品监督管理局	2007年04月05日至2007年04月06日	顾勇军　杨春广　谭诚
呼伦贝尔松鹿制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液、糖浆剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2007年04月04日至2007年04月06日	魏荣保　杨兴华　刘学斌
白山市祥和机械制造有限责任公司医用氧气分厂	医用氧（气态）	吉林省食品药品监督管理局	2007年01月17日至2007年01月18日	宋永旭　王喜民　于艳
桦甸市桦盛氧气厂	医用氧（气态）	吉林省食品药品监督管理局	2007年03月27日至2007年03月28日	吴兵　全菊花　王喜民
长春人民制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂（均为制剂二车间）	吉林省食品药品监督管理局	2007年03月27日至2007年03月29日	谭洪臣　迟军　张建军
吉林敖东洮南药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为制剂一车间）	吉林省食品药品监督管理局	2007年03月31日至2007年04月02日	吴兵　全菊花　王喜民
修正药业集团通化通药制药股份有限公司	凝胶剂	吉林省食品药品监督管理局	2007年03月29日至2007年03月30日	吴兵　全菊花　王喜民
中发实业集团业锐药业有限公司	滴丸剂、片剂、胶囊剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年03月13日至2007年03月15日	王国强　高峰　胡丽君
哈药集团中药二厂	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、合剂（含口服液）、糖浆剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年04月18日至2007年04月19日	敖淑芬　陈雷　郑越中
黑龙江省地纳制药有限公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年04月20日至2007年04月21日	敖淑芬　陈雷　郑越中
黑龙江省珍宝岛制药有限公司	原料药（炎琥宁）	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年04月22日至2007年04月23日	张景春　陈雷　郑越中
上海医药（集团）有限公司信谊制药总厂	气雾剂	上海市食品药品监督管理局	2007年04月03日至2007年04月04日	张华　王乐菲　申健民
盐城市利源气体有限公司	医用氧（气态）	江苏省食品药品监督管理局	2007年01月26日至2007年01月28日	段新民　王惠明　李嘉凯
普莱克斯上海梅山实用气体有限公司	医用氧（液态）	江苏省食品药品监督管理局	2007年04月07日至2007年04月08日	沈沁　陈大伟　朱文斌
宿迁市蓝天气体有限公司	医用氧（气态）	江苏省食品药品监督管理局	2006年12月15日至2006年12月16日	姜莉　葛芝红　李前林
大丰丰氧气体制造有限公司	医用氧（气态）	江苏省食品药品监督管理局	2007年01月24日至2007年01月26日	段新民　王惠明　李嘉凯
三九医药股份有限公司	凝胶剂（含激素类），颗粒剂，胶囊剂	广东省食品药品监督管理局	2006年11月25日至2006年11月26日	肖奕阳贾立平　谢金成
山东嘉泰中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	山东省食品药品监督管理局	2007年03月22日至2007年03月23日	华丽萍　高宇源　杨瑞恩
合肥神鹿双鹤药业有限责任公司	颗粒剂	安徽省食品药品监督管理局	2007年04月21日至2007年04月22日	张永玲　李涛　储德全
安徽金蟾生化股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液	安徽省食品药品监督管理局	2007年04月14日至2007年04月15日	张永玲　汪韦东　宫文武
驻马店市金誉制气有限公司	医用氧（气体）	河南省食品药品监督管理局	2007年02月10日至2007年02月11日	王清安　逯华刚　罗峰
杭州胡庆余堂药业有限公司	合剂、口服液、糖浆剂	浙江省食品药品监督管理局	2007年03月31日至2007年04月01日	洪盈盈　王清舟　方利芬
浙江海力生制药有限公司	片剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、滴剂（胶囊型）	浙江省食品药品监督管理局	2007年04月28日至2007年04月29日	梅源　梅源　李艳
中国水利水电第五工程局水工机械厂	医用气体（液氧分装）	四川省食品药品监督管理局	2006年12月21日至2006年12月22日	张光仁　易红兵　聂忠莉
四川省川南药业有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制）（含毒性药材加工）	四川省食品药品监督管理局	2007年01月16日至2007年01月17日	李成欣　白兰彬　杨富荣
四川明欣药业有限责任公司	原料药（盐酸伐昔洛韦、盐酸特比萘芬）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	四川省食品药品监督管理局	2007年03月08日至2007年03月10日	何秋燕　杨富荣　易红兵
成都鹤鸣山制药有限责任公司	原料药（过氧苯甲酰、阿达帕林）	四川省食品药品监督管理局	2007年03月12日至2007年03月13日	何秋燕　杨富荣　易红兵
武汉诺安药业有限公司	乳膏剂（含激素类）	湖北省食品药品监督管理局	2007年04月21日至2007年04月22日	涂林　徐胜东　张国强
宜昌天仁药业有限责任公司	原料药（葡萄糖酸依诺沙星、盐酸伐昔洛韦）	湖北省食品药品监督管理局	2007年04月23日至2007年04月24日	涂林　徐胜东　吴绍敏
宁夏紫荆花药业股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂	宁夏回自治区食品药品监督管理局	2007年03月29日至2007年03月30日	方国泉　黑生虎　哈国禄
河南华利药业有限责任公司	大容量注射剂（五层共挤输液用膜制袋）	国家食品药品监督管理局	2006年11月28日至2006年11月30日	李雪冬　高华丽　高良美
江苏华源药业有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2007年01月18日至2007年01月20日	孙晋霞　华丽萍　周尚锦
吉林省长源药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年01月15日至2007年01月17日	蔡恒民　戴其昌　杜瑞行
南宁市金马制药厂（有限公司）	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2007年01月15日至2007年01月17日	肖旭　张亚冬　戴寿昌
天津药业集团新郑股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年03月22日至2007年03月24日	赵通儒　黄玉兰　朱颖
山东省莱阳生物化学制药厂	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年03月22日至2007年03月24日	舒占明　张文英　高峰
石家庄鹏海制药有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年03月27日至2007年03月29日	蔡金娣　谷静芳　冉大强
河南省安阳市益康制药厂	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年03月25日至2007年03月27日	赵通儒　黄玉兰　朱颖
山东华鲁制药有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年03月25日至2007年03月27日	舒占明　张文英　高峰
杭州中美华东制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2007年03月22日至2007年03月24日	屈浩鹏　关蕾　范兵
河北医科大学生物医学工程中心	小容量注射剂（抗肿瘤类）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）	国家食品药品监督管理局	2007年03月24日至2007年03月26日	蔡金娣　谷静芳　冉大强
天津华津制药厂	粉针剂（青霉素类）、大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年03月20日至2007年03月22日	胡晓翔　姜世贤　刘铁钢
北京双鹤药业股份有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年03月23日至2007年03月25日	胡晓翔　姜世贤　刘铁钢
大理药业有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年03月22日至2007年03月24日	杨润兰　秦书真　姜莉
通化华夏药业有限责任公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年03月27日至2007年03月29日	胡晓翔　姜世贤　刘铁钢
湖南康源制药有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年03月31日至2007年04月02日	杨润兰　秦书真　姜莉
贵州威门药业股份有限公司	粉针剂	国家食品药品监督管理局	2007年02月07日至2007年02月09日	陈珂　李卫华　张良君
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年01月11日至2007年01月13日	文灏　王玮　刘文彬
福建汇天生物药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年02月09日至2007年02月11日	王庆伟　李国君　黄卉
商丘市明清制药有限责任公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年01月18日至2007年01月20日	刘雪岚　马康民　韩莹
贵州联合西创药物有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年04月12日至2007年04月14日	王力　颜沪军　莫来凤
开开援生制药股份有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年04月16日至2007年04月18日	颜沪军　管景斌　莫来凤
北京天坛生物制品股份有限公司	麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、分包装冻干车间（3）、流感病毒裂解疫苗	国家食品药品监督管理局	2007年04月12日至2007年04月15日	杨国栋　范行良　李利佳
上海万兴生物制药有限公司	注射用重组人干扰素α2a（酵母）（冻干粉针剂）注射用重组人干扰素α2b（酵母）（冻干粉针剂）	国家食品药品监督管理局	2007年04月12日至2007年04月14日	赵运江　张春涛　蒋美华
浙江海力生制药有限公司	冻干粉针剂（青霉素类）	国家食品药品监督管理局	2007年04月23日至2007年04月25日	陈娅兰　蒋美华　李瑞平
上海方大药业股份有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2007年03月29日至2007年03月31日	屈浩鹏　关蕾　范兵
第一制药（北京）有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年04月19日至2007年04月21日	陈娅兰　胡荣敏　李瑞平
山东康宁药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年04月20日至2007年04月22日	颜沪军　管景斌　莫来凤
安徽双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年04月19日至2007年04月21日	邵水娟　杨志信　李霞
安徽联谊药业股份有限公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2007年04月16日至2007年04月18日	邵水娟　杨志信　李霞