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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 关于发布《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知

关于发布《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知

发布日期

2019-11-22

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品评价中心

正文内容

各有关单位：

  为推进ICH E2B（R3）指导原则在我国的转化实施工作，促进上市前、后个例安全性报告数据及时有效传输，我中心会同有关部门组织编制完成了《个例安全性报告E2B（R3）区域实施指南》（指南及实施文件包详见附件），现予以发布。

  如有疑问，请发送邮件至E2B@cdr-adr.org.cn。

  附件：

  

  国家药品监督管理局药品评价中心

  2019年11月22日

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