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国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2021年第55号）

FCGRT 心律失常 肾功能不全 心脏停搏 肝功能不全
发布日期

2021-12-20

发文字号

2021年第55号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       随着国内创新药研发的日益增多，为引导新药研发企业充分理解创新药临床药理学研究内容，进一步指导创新药临床药理学研究和评价，药审中心组织制定了《创新药临床药理学研究技术指导原则》（见附件）。

       根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。


       附件：创新药临床药理学研究技术指导原则

国家药监局药审中心

2021年12月17日  

1 创新药临床药理学研究技术指导原则.pdf
<END>
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