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关于征求《用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2018-06-19

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：
  为规范用于角膜制瓣的飞秒激光类设备上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，我中心组织多方面专家共同起草了《用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则（征求意见稿）》（附件1）。为进一步完善指导原则内容，保证其科学合理性和实际可操作性，即日起在网上公开征求意见。
  请下载并填写《意见反馈表》（附件2），于2018年7月20日前以电子邮件的形式反馈至我中心审评二部。
  联系人：申高
  电话：010-86452636
  电子邮箱：

  附件：1. 用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则 （征求意见稿）（）
     2. 意见反馈表（）

                                        国家食品药品监督管理总局
                                         医疗器械技术审评中心
                                          2018年6月19日

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