关于举办药包材注册管理法规培训班的通知

发布日期

2000-09-19

发文字号

药管注[2000]408号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

 各省、自治区、直辖市药品监督管理局、药包材检测站：   为进一步贯彻学习《药品管理法》和《药品包装用材料、容器管理办法》（局21号令），研讨下一步将开展的药包材注册和管理工作，根据我局今年工作计划，我司拟于今年10月份在北京举办药包材注册管理法规培训班，现将培训班有关事项通知如下：    一、培训对象：各省药品监督管理局药品注册处负责人和分管药包材注册人员各1人、全国23家药包材检测站各1人（其中上海、浙江和济南药包材检测站可派2人参加）。   二、培训时间：2000年10月14日报到，10月15日至19日培训   三、培训日程安排：见附件一。   四、培训地点及其他：  参加培训代表于10月14日自行前往北京建银大厦（地址：北京西站南路2号，电话：010-63266633）报到。食宿费由会议支付。  培训班会务由我局培训中心承担，联系人：龚志军、倪广才，电话：010-63402255-1302、1305；请各单位将参加培训班人员填写回执（见附件二）于10月12日前传真至局培训中心，传真号：010-63272340。  药品注册司联系人：任玫玫、张欣涛，联系电话：010-68313344-1203。    附件：1、药包材注册管理法规培训班日程安排        2、药包材注册管理法规培训班回执                                             国家药品监督管理局药品注册司                                               二ＯＯＯ年九月十九日  附件一：                药包材注册管理法规培训班日程安排 10月14日    报到10月15日上午   开幕式：局领导、司领导讲话下午   介绍局21号令、药包材注册申报程序和申报资料的要求                                        讲解人：冯国平10月16日上午  1、介绍医药包装的概况及发展     讲解人：候惠民                （局（上海）药包材科研检测中心主任）    2、介绍口服制剂塑料包装         讲解人：严幼达                （局（上海）药包材科研检测中心副主任）下午  1、介绍注射剂塑料软包装和胶塞   讲解人：吴  平                    （局济南药包材检测站标准室主任）    2、介绍药包材洁净厂房、药包材与药物相溶性试验等           讲解人：金  宏（局浙江药包材检测站检测室主任）10月17日上午  1、介绍玻璃制品的药包材         讲解人：蒋中鳌                       （北京玻璃产品质量检测站站长）    2、分组讨论（分二组）下午  参观北京玻璃仪器厂（药用玻璃制品材料生产）10月18日     1、参观大冢（天津）制药公司（聚丙烯—PP输液瓶生产）    2、参观百特（天津）制药公司（复合膜灌装输液生产）10月19日  上午  讨论          下午  结束10月20日  返回  附件二：                 药包材注册管理法规培训班回执    ┌─────┬─────────┬─────────┐    │姓名      │                  │                  │    ├─────┼─────────┼─────────┤    │职务或职称│                  │                  │    ├─────┼─────────┼─────────┤    │工作单位  │                  │                  │    ├─────┼─────────┼─────────┤    │地址      │                  │                  │    ├─────┼─────────┼─────────┤    │联系电话  │                  │                  │    ├─────┼─────────┼─────────┤    │传真号    │                  │                  │    ├─────┼─────────┼─────────┤    │到达时间  │                  │                  │    └─────┴─────────┴─────────┘      注：请务必于10月12日前填写并传真至国家          药品监督管理局培训中心，传真号：010-63272340"

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