关于公开征求<化学仿制药参比制剂目录(第一百一十二批)(征求意见稿)>意见的通知
2026-11-09
/
部门规范性文件
中国
征求意见稿
/
国家药品审评中心(CDE)
根据《国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第一百一十二批参比制剂(见附件),现予以公开征求意见。
公开征求意见期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心反馈,为更好地服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
公示期限:2026年11月9日~2026年11月20日(10个工作日)。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年11月9日
最新政策法规资讯
-
摩熵医药2026-06-17
-
摩熵医药2026-06-09
-
赛柏蓝2026-06-01
-
深蓝观2026-05-22
-
赛柏蓝2026-04-24
-
摩熵医械2026-01-28
-
摩熵医械2026-01-13
-
摩熵医械2025-12-19
-
赛柏蓝2025-12-12
-
摩熵医械2025-11-28
热门政策标签
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
-
2026-11-10
-
2026-11-09
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 74
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
最新部门规范性文件
-
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第18号)
2026-11-09
-
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第24号)
2026-11-09
-
国家药监局药审中心关于发布<药物临床试验安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则>的通告(2026年第52号)
2026-11-09
-
关于公开征求<化学仿制药参比制剂目录(第一百一十二批)(征求意见稿)>意见的通知
2026-11-09
-
市场监管总局 国家卫生健康委关于将酚丁(酚汀)类、比沙可啶类物质纳入食品中可能添加的非食用物质名录的公告
2026-11-07
-
市场监管总局关于发布<食品中双己酚丁等5种化合物的测定>等2项食品补充检验方法的公告
2026-11-07
-
国家药监局药审中心关于发布<化学药生物等效性试验备案范围和程序>及共性问题解答的通告(2026年第51号)
2026-11-06
-
关于化学药生物等效性试验备案平台升级上线的通知
2026-11-06
-
国家医保局发布第二十二批智能监管“两库”规则和知识点
2026-11-04
-
关于调整神经介入与神经外科植入材料等7类医保医用耗材分类与代码的通知
2026-11-04
-
关于印发罕见病目录制订工作程序(2026年版)的通知
2026-11-04
-
关于将tollb-001片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
2026-11-03
-
关于将sr604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示
2026-11-03
-
关于将注射用埃普奈明纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
2026-11-03
-
关于将人源多巴胺能前体细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示
2026-11-03
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
-
颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
同部门最新部门规范性文件
-
国家药监局药审中心关于发布<药物临床试验安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则>的通告(2026年第52号)
2026-11-09
-
关于公开征求<化学仿制药参比制剂目录(第一百一十二批)(征求意见稿)>意见的通知
2026-11-09
-
国家药监局药审中心关于发布<化学药生物等效性试验备案范围和程序>及共性问题解答的通告(2026年第51号)
2026-11-06
-
关于化学药生物等效性试验备案平台升级上线的通知
2026-11-06
-
关于将tollb-001片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
2026-11-03
-
关于将sr604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示
2026-11-03
-
关于将注射用埃普奈明纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
2026-11-03
-
关于将人源多巴胺能前体细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示
2026-11-03
-
关于将icp-b794纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
2026-11-02
-
关于公开征求<中药品种保护申请与技术审评沟通交流管理办法(征求意见稿)>意见的通知
2026-11-02
-
关于公开征求<新生抗原药品关键问题的技术考虑(征求意见稿)>意见的通知
2026-10-30
-
关于公开征求<〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件(征求意见稿)><〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件(征求意见稿)>意见的通知
2026-10-26
-
关于公开征求<疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-10-23
-
关于公开征求<m13a低风险制剂清单(第二批)>意见的通知
2026-10-23
-
关于公开征求<药品市场独占期工作程序(征求意见稿)>意见的通知
2026-10-23
同地域最新部门规范性文件
-
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第18号)
2026-11-09
-
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第24号)
2026-11-09
-
国家药监局药审中心关于发布<药物临床试验安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则>的通告(2026年第52号)
2026-11-09
-
关于公开征求<化学仿制药参比制剂目录(第一百一十二批)(征求意见稿)>意见的通知
2026-11-09
-
市场监管总局 国家卫生健康委关于将酚丁(酚汀)类、比沙可啶类物质纳入食品中可能添加的非食用物质名录的公告
2026-11-07
-
市场监管总局关于发布<食品中双己酚丁等5种化合物的测定>等2项食品补充检验方法的公告
2026-11-07
-
国家药监局药审中心关于发布<化学药生物等效性试验备案范围和程序>及共性问题解答的通告(2026年第51号)
2026-11-06
-
关于化学药生物等效性试验备案平台升级上线的通知
2026-11-06
-
国家医保局发布第二十二批智能监管“两库”规则和知识点
2026-11-04
-
关于调整神经介入与神经外科植入材料等7类医保医用耗材分类与代码的通知
2026-11-04
-
关于印发罕见病目录制订工作程序(2026年版)的通知
2026-11-04
-
关于将tollb-001片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
2026-11-03
-
关于将sr604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示
2026-11-03
-
关于将注射用埃普奈明纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
2026-11-03
-
关于将人源多巴胺能前体细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示
2026-11-03


