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关于公开征求ICH《E11A：儿科外推》指导原则实施建议和中文版意见的通知

发布日期

2024-08-26

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施，我中心拟定了《E11A：儿科外推》指导原则及实施建议，同时组织翻译了中文版，现公开征求意见，为期1个月。

       如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件：1.E11A实施建议

                 2.E11A中文版

                 3.E11A英文版

国家药品监督管理局药品审评中心        

2024年8月26日                     

1 E11A实施建议.pdf
2 E11A中文稿.pdf
3 E11A英文版.pdf
<END>
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