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2024-05-11
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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国家市场监督管理总局、医疗器械技术审评中心
各有关单位：
我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，参考相关文献资料的基础上，制定了《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（公开征求意见稿）》。
为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网站公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
请将反馈意见以电子邮件的形式于2024年6月14日前反馈我中心。
联系人：骆庆峰 李 洁
电话：010-86452840、86452849
电子邮箱： luoqf@cmde.org.cn
通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
邮编：100081
附件：1.预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2.《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）》反馈意见表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年5月10日
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