发布日期

2005-10-20

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第85号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-10-20

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第85号

2005年10月20日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布石药集团华盛制药有限公司等71家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年10月20日至2005年10月29日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第85号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
石药集团华盛制药有限公司	原料药（细辛脑、罗红霉素、头孢泊肟酯）	河北省食品药品监督管理局	2005年09月20日至2005年09月20日	鞠捷频　李建斌　贾彦英
石药集团华盛制药有限公司	原料药（泛酸钠）	河北省食品药品监督管理局	2005年09月28日至2005年09月29日	周小安　刘铁钢　郭淑凤
华北制药华胜有限公司	原料药（两性霉素B）	河北省食品药品监督管理局	2005年09月27日至2005年09月29日	弓秀萍　祁述明　李瑞萍
华北制药集团先泰药业有限公司	无菌原料药（美洛西林钠）	河北省食品药品监督管理局	2005年09月25日至2005年09月26日	弓秀萍　祁述明　李瑞萍
山西威奇达药业有限公司	原料药:磷霉素钙阿莫西林克拉维酸钾（2：1）阿莫西林克拉维酸钾（4：1）克拉维酸钾二氧化硅（1：1）克拉维酸钾微晶纤维素（1：1）无菌原料药：阿洛西林钠阿莫西林钠克拉维酸钾无菌粉（5：1）	山西省食品药品监督管理局	2005年08月31日至2005年09月01日	李青翠　宋桂花　张小山
大同星火药业有限责任公司	颗粒剂（青霉素类）	山西省食品药品监督管理局	2005年08月05日至2005年08月06日	郭景文　张小山　张续庄
太原世乐药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2005年07月21日至2005年07月22日	李三胜　于如海　高忠明
山西广誉远国药有限公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液、煎膏剂（膏滋）、酒剂	山西省食品药品监督管理局	2005年09月26日至2005年09月28日	赵通儒　吕建刚　贾敏
黑龙江天路药业有限公司	口服液、胶囊剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年09月15日至2005年09月16日	敖淑芬　陈雷　王虹
哈尔滨万盛堂药业有限公司	橡胶膏剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年09月16日至2005年09月17日	闻平　李忠义　郭志敏
上海天赐福生物工程有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	上海市食品药品监督管理局	2005年08月30日至2005年08月31日	张华　杨慧兴　黎桑
朝阳龙城制药有限公司	硬胶囊剂	辽宁省食品药品监督管理局	2005年09月26日至2005年09月27日	顾勇军　杨春广　谭诚
桓仁满族自治县恒宝参药有限公司	中药饮片〔人参（净制、蒸制）、灵芝（净制）、冬虫夏草（净制）、西洋参（净制）、鹿茸（净制）〕	辽宁省食品药品监督管理局	2005年09月24日至2005年09月25日	顾勇军　杨春广　谭诚
京都念安堂制药总厂集宁有限公司	软胶囊剂、硬胶囊剂、口服液、合剂、糖浆剂、片剂、散剂、丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2005年10月11日至2005年10月12日	魏荣保　马贵玺　田秀芬
江苏奥赛康药业有限公司	原料药〔（奥美拉唑钠、甲磺酸加替沙星、唑来膦酸）、（抗肿瘤药：奥沙利铂、奈达铂）〕	江苏省食品药品监督管理局	2005年09月26日至2005年09月27日	任依群　李嘉凯　陈大伟
江苏豪森药业股份有限公司	片剂、胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年09月24日至2005年09月25日	莫来凤　李国亮　朱清
苏州第四制药厂有限公司	胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年09月22日至2005年09月23日	范瑞泉　章厚知　孔宪陵
湖南麓山天然植物制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	湖南省食品药品监督管理局	2004年10月15日至2004年10月17日	梁建宁　吕国善　文平澜
湖南吉春堂制药有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年09月20日至2005年09月21日	林宝荣　张玉湘　罗升平
新疆三胶药业有限责任公司	胶剂	新疆维吾尔自治区药品监督管理局	2005年09月12日至2005年09月13日	李金凤　古丽斯坦　郭胜利
重庆南海制药有限责任公司	片剂、胶囊剂	重庆市食品药品监督管理局	2005年08月23日至2005年08月24日	沈国柱　姜学美　梁渝陵
重庆莱美药业有限公司	原料药（纳米炭、甲钴胺、替米沙坦、伏立康唑）	重庆市食品药品监督管理局	2005年08月25日至2005年08月26日	肖旭　崔震　李开敏
廉江市瑞丰制药有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸）、茶剂	广东省食品药品监督管理局	2005年08月26日至2005年08月28日	向道斌　杨正红　关丽心
丽珠集团利民制药厂	原料药（穿心莲内酯）	广东省食品药品监督管理局	2005年09月16日至2005年09月17日	林丽森　茹志尚　关丽心
广东红珊瑚药业有限公司	片剂	广东省食品药品监督管理局	2005年09月13日至2005年09月14日	林丽森　茹志尚　关丽心
丽珠集团丽珠制药厂	片剂，胶囊剂，颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2005年09月16日至2005年09月17日	肖奕阳　马向荣　龚越强
珠海保税区丽达药业有限公司	原料药（枸橼酸铋钾）	广东省食品药品监督管理局	2005年09月14日至2005年09月15日	肖奕阳　马向荣　龚越强
江西铜鼓仁和制药有限公司	片剂、颗粒剂	江西省食品药品监督管理局	2005年09月24日至2005年09月25日	张群　周林根　李萍
江西禹欣药业有限公司	口服液（第二制剂车间）	江西省食品药品监督管理局	2005年08月20日至2005年08月21日	戴寿昌　胡晓美　万东根
南昌弘益药业有限公司	片剂、胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂、滴丸剂、原料药（二氯乙酸二异丙胺）	江西省食品药品监督管理局	2005年09月24日至2005年09月25日	章光文　戴寿昌　陈强
江西康熙中药材饮片有限公司	中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	江西省食品药品监督管理局	2005年09月25日至2005年09月26日	钟瑞建　饶吉斌　陈海清
湖北惠海希康制药有限公司	软胶囊剂	湖北省食品药品监督管理局	2005年09月20日至2005年09月21日	胡少玉　梁延华　唐幼萍
济南金达药化有限公司	原料药（呋喃妥因、呋喃西林、呋喃唑酮、非普拉宗、盐酸托哌酮、醋酸钠、鞣酸小檗碱、环扁桃酯、盐酸索他洛尔、联苯双酯、保太松、西咪替丁、双嘧达莫、卡马西平、氯氮平、尿囊素、溴甲贝那替秦、氟哌啶醇、月桂氮卓酮）	山东省食品药品监督管理局	2005年09月27日至2005年09月30日	曹云波　潘炳文　吕功桓
山东明仁福瑞达制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	山东省食品药品监督管理局	2005年09月23日至2005年09月24日	曹云波　潘炳文　吕功桓
济南明鑫制药有限公司	原料药（利巴韦林）	山东省食品药品监督管理局	2005年09月25日至2005年09月26日	曹云波　潘炳文　吕功桓
湖南爱生制药有限公司	片剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年10月10日至2005年10月11日	曾三平　李慧　左红雨
湖南华阳制药有限公司	颗粒剂、散剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年10月13日至2005年10月14日	曾三平　李慧　左红雨
桂林兴达制药厂	胶囊剂	广西省食品药品监督管理局	2005年09月26日至2005年09月27日	陈慧珍　韦娟　李文健
桂林华信制药有限公司	原料药（兰索拉唑）、乳膏剂	广西省食品药品监督管理局	2005年09月24日至2005年09月25日	文东旭　黄祥远　董静
桂林大华药业有限公司	无菌原料药（头孢哌酮钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢拉定）	广西省食品药品监督管理局	2005年09月22日至2005年09月23日	文东旭　黄祥远　董静
广西金嗓子有限责任公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	广西省食品药品监督管理局	2005年09月27日至2005年09月28日	梁作裕　李德勤　赵登飞
许昌电业局制氧厂	医用氧气	河南省食品药品监督管理局	2005年09月08日至2005年09月09日	路春生　张伟东　李国君
河南洛正制药厂	颗粒剂	河南省食品药品监督管理局	2005年09月24日至2005年09月25日	苗泉清　李清芳　郑霄昙
南阳市天华制药有限公司	原料药（磺胺间甲氧嘧啶）	河南省食品药品监督管理局	2005年09月20日至2005年09月21日	左崇杰　刘静　侯卫淮
洛阳市龙涛药业有限公司	原料药（乳酸钠溶液）	河南省食品药品监督管理局	2005年09月22日至2005年09月23日	苗泉清　李清芳　郑霄昙
开封豫港制药有限公司	原料药（头孢曲松钠、头孢匹胺钠、头孢克肟）	河南省食品药品监督管理局	2005年09月26日至2005年09月27日	胡荣敏　任瑞龙　李学鑫
郑州福瑞堂制药有限公司	硬胶囊剂	河南省食品药品监督管理局	2005年09月24日至2005年09月25日	胡荣敏　任瑞龙　李学鑫
贵阳德昌祥药业有限公司	合剂、糖浆剂、气雾剂（含泡沫剂）、酒剂、酊剂、煎膏剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年09月28日至2005年09月30日	海市　杭勇　朱士刚
海南中化联合制药工业有限公司	原料药（布美他尼、单磷酸阿糖腺苷）	海南省食品药品监督管理局	2005年09月29日至2005年09月30日	周毓惠　陈迅曙　王琨
海南皇隆制药厂有限公司	软胶囊剂、无菌原料药（炎琥宁）、原料药（葡萄糖酸依诺沙星）	海南省食品药品监督管理局	2005年10月11日至2005年10月12日	蔡小惠　王有生　陈海峰
宁夏博尔泰力药业股份有限公司	片剂、颗粒剂、栓剂	宁夏回族自治区食品药品监督管理局	2005年10月09日至2005年10月10日	海学武　黑生虎　吴季敏
西安德天药业股份有限公司	片剂（性激素类）；酒剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年09月29日至2005年09月30日	马恩哲　曹　莉　杜方兴
西安科力药业有限公司	栓剂;片剂、胶囊剂、颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年09月24日至2005年09月26日	王四清　朱新元　张小勇
陕西京西药业有限公司	胶囊剂;片剂、颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年09月24日至2005年09月26日	燕健增　杨良俊　王亚林
陕西摩美得制药有限公司	洗剂、贴剂、滴丸剂、丸剂（水蜜丸、大蜜丸）	陕西省食品药品监督管理局	2005年09月10日至2005年09月12日	马恩哲　赵锐山　庞晓斌
西安第四制药厂	片剂、散剂、口服溶液剂；胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年09月18日至2005年09月20日	燕健增　钟家强　胡艳娥
陕西省科学院制药厂	口服溶液剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年09月22日至2005年09月23日	苗梅莉　徐国庆　高军成
西安大恒制药有限责任公司	胶囊剂；颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年09月24日至2005年09月25日	苗梅莉　徐国庆　高军成
西安益尔渭之阳制药有限公司	原料药（地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠、倍他米松、辛伐他汀）	陕西省食品药品监督管理局	2005年09月24日至2005年09月25日	王斌　唐小波　严西林
甘肃兰药药业集团有限责任公司	原料药（氢溴酸高乌甲素、乙酰乌头碱、水飞蓟素、依托泊苷）	甘肃省食品药品监督管理局	2005年09月17日至2005年09月18日	赵淑艳　薛勇　徐钢、蒋永忠
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司	散剂、糖浆剂	青海省食品药品监督管理局	2005年10月08日至2005年10月09日	黄秀梅　李普衍　张荣革
江西东亚药业有限责任公司	大容量注射剂（四车间）	国家食品药品监督管理局	2005年08月21日至2005年08月23日	刘利军　杨泉来　王有生
北京科兴生物制品有限公司	流行性感冒裂解疫苗（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2005年08月29日至2005年08月31日	贾丽丽　赵利　田万红
兰州生物制品研究所	疫苗一室（麻疹减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、口服轮状病毒活疫苗、灭菌注射用水）；疫苗二室（流感全病毒灭活疫苗、流行性感冒裂解疫苗）；疫苗三室（重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞））；疫苗四室（人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、人用狂犬病纯化疫苗（地鼠肾细胞）、乙型脑炎减毒活疫苗、乙脑稀释液）；菌苗一室（A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒vi多糖疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗稀释液）；菌苗三室（B型流感嗜血杆菌结合疫苗）；毒素制剂室（治疗用A型肉毒毒素）；诊断用品室（诊断试剂）	国家食品药品监督管理局	2005年09月22日至2005年09月26日	侯启明　赵运江　李觉东
青岛华仁药业股份有限公司	大容量注射剂（塑料输液袋，二车间）	国家食品药品监督管理局	2005年09月13日至2005年09月15日	郭长才　文惠玲　颜沪军
德阳华康药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月18日至2005年09月20日	戴山卫　刘知音　马东光
贵州圣济堂制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月24日至2005年09月26日	霍瑾玲　陈海峰　李再新
湖南科伦制药有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液用袋）	国家食品药品监督管理局	2005年09月22日至2005年09月24日	周仰青　胡晓翔　王喜民
北京四环制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月26日至2005年09月28日	周仰青　胡晓翔　王喜民
山西泰盛制药有限公司	粉针剂（青霉素类）	国家食品药品监督管理局	2005年09月25日至2005年09月27日	秦书真　梁建宁　刘少琴
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	粉针剂（头孢菌素类）、胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂（青霉素类）、片剂、口服溶液剂	国家食品药品监督管理局	2005年08月29日至2005年09月01日	张荣玉　张海军　刘韬