400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
2001-04-10
国药监注[2001]186号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家食品药品监督管理总局
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
国家药品监督管理局令《新药审批办法》和《新生物制品审批办法》中均规定了新药、新生物制品试行标准或规程必须如期申请转正，试行期满，未提出转正申请或未按要求补充材料的生产企业，其试行标准自行废止，国家药品监督管理局同时取消其产品的批准文号。但目前仍有部分生产企业其产品的试行标准到期后尚未向我局申请转正，个别企业甚至久拖不报。为此，请各省、自治区、直辖市药品监管局再次通知辖区内药品生产企业，按《新药审批办法》和《新生物制品审批办法》的有关规定，于2001年5月底前向国家药典委员会或中国生物制品标准化委员会办公室提交试行标准或规程转正申请和相关资料。对逾期仍未提交转正申请的单位，我局将依据《新药审批办法》和《新生物制品审批办法》有关规定，取消其产品的批准文号。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○一年四月十日
摩熵医药2026-06-17
摩熵医药2026-06-09
赛柏蓝2026-06-01
深蓝观2026-05-22
赛柏蓝2026-04-24
摩熵医械2026-01-28
摩熵医械2026-01-13
摩熵医械2025-12-19
赛柏蓝2025-12-12
摩熵医械2025-11-28
2026-07-20
2026-07-20
2026-07-20
2026-07-17
2026-07-17
2026-07-17
2026-07-16
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-13
2026-07-13
2024-04-30
2024-03-21
2024-03-12
2023-12-01
2018-04-02
2018-04-02
2018-03-21
2018-03-14
2018-02-28
2018-02-27
2018-02-27
2018-02-27
2018-02-23
2018-02-13
2018-02-12
2026-07-20
2026-07-20
2026-07-20
2026-07-17
2026-07-17
2026-07-17
2026-07-16
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-13
2026-07-13
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
