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医疗器械生产质量管理规范检查指导原则(征求意见稿)

发布日期

2026-06-09

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

/

颁发部门

国家药监局

正文内容

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》,规范和指导医疗器械生产检查工作,国家药监局组织起草《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。

  公开征求意见时间为2026年6月9日—6月24日。有关单位和个人请将意见建议反馈表(见附件2)发送至邮箱:mdgmp@cfdi.org.cn,并在电子邮件注明“医疗器械生产质量管理规范检查指导原则反馈意见”。

  

  附件:1.医疗器械生产质量管理规范检查指导原则(征求意见稿)

            2.意见建议反馈表模板


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