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国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告

发布日期

2020-12-15

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药监局

正文内容

       为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，按照国家药品监督管理局中国药品监管科学行动计划工作安排，国家药监局组织制定了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》，现予发布。

　　特此通告。

　　

　　附件：真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）

　　

　　

　　

　　 国家药监局

　　 2020年11月24日


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