各直属单位，各有关协会：
根据中央机构编制委员会办公室《关于卫生部药典委员会等5个单位更名并成建制划转
国家药品监督管理局管理的批复》(中编办字［1998］32号)，国家中药品种保护审评委员
会为国家药品监督管理局直属事业单位。经国家药品监督管理局党组研究批准，国家中药品
种保护审评委员会办公室主要职责、内设机构和人员编制规定如下：
一、主要职责
(一)配合有关部门组织起草修订国家中药品种保护审评委员会章程、中药品种保护技术
审评标准及工作程序。
(二)负责企业申请中药品种保护、中药保护品种延长保护期的技术审查工作。
(三)负责中药保护品种同品种考核工作，办理按规定撤销或终止中药同品种药品批准文
号的技术审查、国家中药品种撤销请求的技术审查及有关纠纷的协调工作。
(四)承办国家药品监督管理局交办的其他事项。
二、内设机构
根据以上职责，国家中药品种保护审评委员会办公室设4个职能处(室)：
(一)办公室
协调各部门间的工作，负责会议组织、文电处理、财务、国有资产管理、对外事务等工
作；负责党务、人事、保卫、保密等工作。
(二)审评一处
负责国家中药保护品种初次申报品种的技术审查、复核及中药保护品种延长保护期技术
审查的有关工作。
(三)审评二处
负责中药保护品种同品种考核工作，办理按规定撤销或终止中药同品种药品批准文号的
技术审查、国家中药品种撤销请示的技术审查及有关纠纷的协调工作。
(四)信息处
负责委办内部信息化建设。
三、人员编制
国家中药品种保护审评委员会办公室事业编制为30名。
国家药品监督管理局
二○○○年五月二十二日
川公网安备51019002008863号
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