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关于公开征求《人工肩关节假体注册审查指导原则（征求意见稿）》等两项指导原则意见的通知

发布日期

2022-10-08

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：

  为规范产品技术审评，指导申请人进行人工肩关节假体、牙科粘接剂产品注册申报，我中心组织起草了《人工肩关节假体注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1）、《牙科粘接剂产品注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件2）。现向社会公开征求意见。

  请将意见或建议以电子邮件的形式于2022年10月28日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“指导原则名称+意见反馈+反馈人员/单位名称”格式命名。

  联系人及方式：

  1.人工肩关节假体注册审查指导原则（征求意见稿）

  联系人：翟豹

  电话: 010-86452828

  电子邮箱：zhaibao@cmde.org.cn

  2.牙科粘接剂产品注册审查指导原则（征求意见稿）

  联系人：郭晓恒、金乐

  电话：010-86452827，010-86452802

  电子邮箱：guoxh@cmde.org.cn，jinle@cmde.org.cn


  附件：1.人工肩关节假体注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

     2.牙科粘接剂产品注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

     3.意见反馈表（下载）


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2022年10月8日    


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