发布日期

2009-06-18

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第33号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-06-18

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第179号

国家食品药品监督管理局公告2009年第33号

2009年6月18日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京康辰药业有限公司等93家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第179号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京康辰药业有限公司	原料药（尖吻蝮蛇血凝酶）	京K0374
2	北京双吉制药有限公司	片剂、颗粒剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、眼膏剂、酊剂	京K0386
3	天津市津兰药业有限公司	片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、酊剂（激素类）	津K0172
4	天津天士力现代中药资源有限公司	流浸膏剂	津K0176
5	天津天士力制药股份有限公司	软胶囊剂、滴丸剂	津K0180
6	天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂	片剂、酊剂、糖浆剂、颗粒剂	津K0182
7	哈尔滨汇利药业有限公司	合剂、茶剂	黑K0320
8	内蒙古康源药业有限公司	原料药（右旋糖酐铁）	内K0122
9	赤峰迪生药业有限责任公司	原料药（羟乙基淀粉200/0.5）	内k0123
10	吉林益民堂制药有限公司	颗粒剂、硬胶囊剂（均为制剂一车间）；片剂、硬胶囊剂（均为制剂二车间）；合剂、口服液、糖浆剂、口服溶液剂（含抗肿瘤药）；片剂、硬胶囊剂（均为头孢菌素类）	吉K0456
11	吉林金泉宝山药业集团股份有限公司	栓剂、片剂（含外用）、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）	吉K0457
12	通化兴华药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂	吉K0458
13	通化玉圣药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、散剂、合剂	吉K0459
14	吉林道君药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸）	吉K0460
15	通化华辰药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂	吉K0461
16	吉林省辉南辉发制药股份有限公司	片剂（含抗肿瘤药及外用药）、硬胶囊剂、颗粒剂	吉K0462
17	上海静安制药有限公司	合剂（口服液）、露剂	沪K0358
18	上海华氏制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	沪K0359
19	上海华氏制药有限公司天平制药厂	片剂、硬胶囊剂、粉雾剂（含激素类）	沪K0360
20	上海康桥中药饮片有限公司	中药饮片：含毒性饮片，直接服用饮片，净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制	沪K0361
21	苏州立新制药有限公司	原料药（吲达帕胺）	苏K0733
22	江苏恒瑞医药股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、乳膏剂、凝胶剂、混悬剂	苏K0740
23	江苏积华灵大制药有限公司	无菌原料药（硫酸头孢匹罗）	苏K0741
24	扬州一洋制药有限公司	片剂、混悬剂	苏K0742
25	江苏平光制药有限责任公司	片剂（含激素类）、颗粒剂、原料药（苯甲醇）	苏K0743
26	浙江手心医药化学品有限公司	原料药（加巴喷丁）	浙K0638
27	浙江爱生药业有限公司	软胶囊剂（激素类）	浙K0639
28	杭州美亚药业有限公	原料药（三磷酸胞苷二钠）	浙K0640
29	杭州华威药业有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服液、酒剂、酊剂、流浸膏剂、露剂	浙K0641
30	宁波市天衡制药有限公司	原料药（盐酸吉西他滨、舒林酸、氟马西尼）	浙K0642
31	温州生物化学制药厂	原料药（氨肽素、硫酸软骨素）	浙K0643
32	宁波天真制药有限公司	口服溶液剂	浙K0644
33	宁波倍的福药业有限公司	软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）	浙K0645
34	安徽新和成皖南药业有限公司	软膏剂、乳膏剂、溶液剂、酊剂（均含激素类），片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂	皖K0286
35	合肥迪尔医药生物工程有限公司	片剂、茶剂、硬胶囊剂	皖K0291
36	南昌白云药业有限公司	原料药（高锰酸钾、硫酸镁、氧化锌）、溶液剂（外用）。	赣K0278
37	江西仁丰药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）	赣K0279
38	江西天施康弋阳制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	赣K0280
39	桂林益佰漓江制药有限公司	合剂	桂K0317
40	桂林集琦药业股份有限公司	搽剂	桂K0318
41	桂林天和药业伊维有限公司	橡胶膏剂、溶液剂、搽剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）	桂K0319
42	广西灵峰药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、合剂（口服液）、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂	桂K0320
43	广西金嗓子药业股份有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂、酊剂（内服）、茶剂、露剂、合剂	桂K0321
44	济宁华能制药厂	硬胶囊剂	鲁K0580
45	济南维尔康生化制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、散剂、原料药（辅酶A、胰激肽原酶、聚肌苷酸、聚胞苷酸、三磷酸胞苷二钠）	鲁K0581
46	山东科源制药有限公司	原料药（格列齐特、盐酸二甲双胍、单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯、烟酸占替诺、盐酸普罗帕酮、盐酸苯乙双胍、富马酸氯马斯汀、尼索地平、盐酸异丙肾上腺素、盐酸艾司洛尔、双氯芬酸钾、氯唑沙宗、曲匹布通）、吸入剂	鲁K0582
47	烟台元生药业有限公司	软胶囊剂	鲁K0583
48	山东淄博新达制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为青霉素类）	鲁K0584
49	安丘市鲁安药业有限责任公司	原料药（对乙酰氨基酚）（一车间、四车间）	鲁K0585
50	山东金藏煌药业集团股份有限公司	硬胶囊剂	鲁K0586
51	烟台渤海制药集团有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂	鲁K0587
52	蓬莱金创药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液、糖浆剂	鲁K0588
53	山东三九药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、油剂（外用）	鲁K0589
54	山东加华制药有限公司	颗粒剂	鲁K0590
55	山东金洋药业有限公司	片剂（含激素类）、原料药（盐酸土霉素）	鲁K0591
56	山东天力药业有限公司	原料药（甘露醇）	鲁K0592
57	威海迪素制药有限公司	原料药（盐酸安非他酮、盐酸奥昔布宁、盐酸丁咯地尔）	鲁K0593
58	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	鲁K0594
59	山东祥瑞药业有限公司	原料药（葡萄糖）	鲁K0595
60	泰安大凡神农制药有限公司	合剂、酒剂	鲁K0596
61	贵阳永乐药业有限公司	硬胶囊剂	黔K0216
62	贵州同济堂制药有限公司	硬胶囊剂（含头孢菌素类）、片剂（含激素类）、散剂、锭剂、糖浆剂、口服溶液剂、酊剂、煎膏剂、膏剂	黔K0219
63	贵州省科晖制药厂	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂	黔K0220
64	贵州联合西创药物有限公司	丸剂（微丸）	黔K0221
65	贵州森邦药业有限公司	硬胶囊剂、片剂	黔K0222
66	贵州维康制药有限公司	硬胶囊剂、片剂	黔K0223
67	贵州民族药业股份有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂	黔K0224
68	贵阳新天药业股份有限公司	合剂、片剂、糖浆剂	黔K0225
69	海南三叶制药厂有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、糖浆剂、口服液	琼K0163
70	海南养生堂药业有限公司	胶囊剂	琼K0164
71	海南通用同盟药业有限公司	片剂、胶囊剂（均含抗肿瘤药），原料药（依西美坦、低分子量肝素钙、枸橼酸苹果酸钙）	琼K0165
72	海南中化联合制药工业有限公司	原料药（吗替麦考酚酯）	琼K0166
73	海南万州绿色制药有限公司	片剂、滴剂、合剂	琼K0167
74	西安正大制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸）、栓剂	陕K0334
75	西安海欣制药有限公司	原料药（醋氯芬酸、厄多司坦）	陕K0335
76	西安利君制药有限责任公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂	陕K0336
77	陕西省安康市天宝制药有限公司	原料药（葛根素、苦参素、苦参碱）	陕K0337
78	西安利君精华药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、栓剂、凝胶剂、原料药（甲芬那酸、醋酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙）	陕K0338
79	陕西省科学院制药厂	片剂（含激素类）、胶囊剂（含外用）、散剂	陕K0339
80	重庆天地药业有限责任公司	颗粒剂	渝K0204
81	重庆申高生化制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂	渝K0205
82	林州市亚神制药有限公司	小容量注射剂	K4991
83	灵宝市豫西药业有限责任公司	小容量注射剂	K4992
84	成都长青制药有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤类）	K4993
85	湘北威尔曼制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	K4994
86	湖北一半天制药有限公司	大容量注射剂	K4995
87	福尔生物制药股份有限公司	人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）	K4996
88	江西捷众生物化学有限公司	小容量注射剂	K4997
89	浙江莎普爱思药业股份有限公司	大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）	K4998
90	四川科伦药业股份有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）	K4999
91	原子高科股份有限公司	放射性药品（粉针剂）	K5000
92	西安迪赛生物药业有限责任公司	冻干粉针剂	K5001
93	哈尔滨三联药业有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂（均为抗肿瘤药）	K5002