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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第4号）

国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第4号）

发布日期

2023-02-13

发文字号

2023年第4号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2023-02-13

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为规范和指导原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则

                                                                                            国家药监局药审中心

                                                                                            2023年2月10日

1 原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则.pdf
<END>
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