洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 市场洞察 政策法规 其他 国家食品药品监督管理总局关于修订脑络通胶囊说明书的公告（2015年第83号）

国家食品药品监督管理总局关于修订脑络通胶囊说明书的公告（2015年第83号）

环孢素 环磷酰胺 贫血 异烟肼 周围神经疾病
发布日期

2015-06-12

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

  根据不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对脑络通胶囊说明书进行修订。现将有关事项公告如下：

  一、所有脑络通胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照脑络通胶囊说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2015年7月31日前报省食品药品监管部门备案。

  修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

  各脑络通胶囊生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好脑络通胶囊使用和安全性问题的宣传和培训，指导医生合理用药。

  二、临床医师应当仔细阅读脑络通胶囊说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。用药过程注意监测患者肝功能。对脑络通胶囊及其组份过敏者禁用，重症肌无力患者禁用，孕妇禁用，肝功能异常者慎用。老年患者应根据情况谨慎用药。

  三、脑络通胶囊为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读脑络通胶囊说明书的新修订内容。

  特此公告。

  附件：脑络通胶囊说明书修订要求

                             食品药品监管总局
                             2015年6月12日

<END>
更多政策标签
政策法规

最新政策法规资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门政策标签

国家药品监督管理局
4937篇相关
European Medicines Agency
3033篇相关
World Health Organization
2355篇相关
艾滋病
2223篇相关
恶性肿瘤
2075篇相关
糖尿病
2007篇相关

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看

最新其他政策

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,404个
全球在研药物数
2,909个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同部门最新其他政策

更多

同地域最新其他政策

更多