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关于公开征求《医疗器械说明书编写指导原则》意见的通知

国家药品监督管理局
发布日期

2023-11-08

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：

  为规范医疗器械说明书技术审评，指导申请人编写医疗器械说明书，并根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织修订了《医疗器械说明书编写指导原则》。经过企业调研、中心内部征求意见，形成征求意见稿，即日起向社会公开征求意见。请将意见或建议以电子邮件的形式于2023年12月1日前反馈我中心。

  联系人：刘枭寅

  电话：010-86452634

  email：liuxy1@cmde.org.cn


  附件：1.医疗器械说明书编写指导原则（征求意见稿）（下载）

     2.意见反馈表（下载）


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年11月7日    

<END>
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