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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2022-11-07

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：

  根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。根据《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》等规范性文件的相关情况，本指导原则将适时做出调整。

  如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2022年12月2日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

  联系人：郭晓磊，刘文博

  联系方式：010-86452815；010-86452675

  电子邮箱：guoxl@cmde.org.cn；liuwb@cmde.org.cn


  附件：1.重组人源化胶原蛋白原材料评价注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

     2. 意见反馈表（下载）


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2022年11月7日    


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