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关于公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2024-07-25

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床研究阶段剂量探索和优化，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       请将您的反馈意见发到以下邮箱。

       联系人：高丽丽，魏春敏 

       联系方式：gaolili@cde.org.cn；weichm@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心        

2024年7月25日                     

1 《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx
3 《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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