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国家药监局药审中心关于发布《静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则》的通告（2022年第26号）

国家药品监督管理局 中华医学会 镇痛 谵妄
发布日期

2022-05-23

发文字号

2022年第26号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2022-05-23

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       随着各种诊疗技术的进步和人民对“舒适医疗”的要求不断提高，麻醉学科对各种临床手术、操作的支持越来越重要。目前，临床已有一些静脉全身麻醉药广泛应用，但仍存在对于具有更理想的有效性和安全性特征的创新药物的临床需求。为规范创新静脉全身麻醉药的临床研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则》（见附件），供药品研发企业和临床研究单位参考。

       根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。


       附件：静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则


国家药监局药审中心

2022年5月20日   

1 《静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则》.pdf
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