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关于执行中国药典2015年版有关事宜的通知

发布日期

2015-08-04

发文字号

/

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

广东省

时效性

现行有效

实施日期

2015-08-04

颁发部门

广东省食品药品监督管理局办公室

正文内容

关于执行中国药典2015年版有关事宜的通知

2015年8月4日

各地级以上市食品药品监管局、佛山市顺德区食品药品监管局：

　　根据国家食品药品监督管理总局《关于实施〈中华人民共和国药典〉2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）（以下简称“公告”）的有关要求，为做好我省药品生产企业执行2015年版《中国药典》的有关工作，现通知如下：

　　一、积极做好公告的宣贯工作，将公告中的有关要求通知到辖区内涉药单位。

　　二、在执行标准和药品说明书变更工作方面，涉药单位应执行公告要求。对于公告中没有明确的，参照广东省食品药品监督管理局《关于执行〈中国药典〉2010年版有关事宜的通知》（粤食药监注[2010]169号）https//fbya4e34d0eb4426432e936b67a065184eeah690ffk0fb50q6u9w.fizh.ncu.cwkeji.cn:8080/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/pgongzuowenjian/201312/270375.htm执行。

　　三、根据《中国药典》2015年版，申请药品说明书和标签备案，参照广东省食品药品监督管理局《关于药品说明书、包装标签有关要求的通知》（食药监办药注[2015]48号）https//fbya4e34d0eb4426432e936b67a065184eeah690ffk0fb50q6u9w.fizh.ncu.cwkeji.cn:8080/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/pgongzuowenjian/201503/296726.htm执行。

　　四、上述根据《中国药典》2015年版变更药品说明书的修订日期都为2015年11月30日。

　　五、在公告宣贯过程，如有疑问，请和省局药品注册处联系，联系人：罗玉冰，联系电话：37886103；李桂杨，联系电话：37885507。

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