发布日期

2005-05-10

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第68号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-05-10

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第68号

2005年5月10日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京协和康友制药有限公司等43家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年5月10日至2005年5月19日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第68号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
北京协和康友制药有限公司	茶剂	北京市药品监督管理局	2005年04月26日-2005年04月27日	屈浩鹏　敖洁　彦玲
北京蕾波药业有限公司	胶囊剂（激素类）	北京市药品监督管理局	2005年04月04日-2005年04月05日	刘海霞　杨海波　张民
天津宝洁药业有限公司	片剂	天津市食品药品监督管理局	2005年02月01日-2005年02月02日	刘京敏　邓世超　温庭民
天津华津制药厂	片剂、硬胶囊剂	天津市食品药品监督管理局	2005年04月14日-2005年04月15日	马竹波　李静　温庭民
江苏吴中实业股份有限公司苏州长征制药厂	胶囊剂、乳剂、原料药（来氟米特、盐酸格拉司琼）	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月13日-2005年04月15日	郝宝明　李国亮　张勇
淮安天照药业有限公司	胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月17日-2005年04月18日	姜莉　吕正高　孔繁华
南通飞马药业有限公司	胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月13日-2005年04月14日	姜莉　吕正高　孔繁华
常州方圆制药有限公司	原料药（β-内酰胺类：氨曲南）	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月28日-2005年04月29日	陈伟　陆洲　朱建中
江西台康药业有限公司	糖浆剂、口服液、合剂、露剂、口服溶液剂	江西省食品药品监督管理局	2005年04月23日-2005年04月24日	钟瑞建　吴接道　唐潭江
安徽永安制药有限公司	原料药（对乙酰氨基酚）	安徽省食品药品监督管理局	2005年04月28日-2005年04月29日	倪敏　邹仲良　李松
浙江永宁制药厂	原料药:盐酸头孢吡肟、头孢地嗪钠、头孢他啶、头孢孟多酯钠、更昔洛韦、坎地沙坦酯	浙江省食品药品监督管理局	2005年04月08日-2005年04月10日	翁晓明　王清舟　王静芳
浙江天台药业有限公司	原料药（克林霉素磷酸酯）	浙江省食品药品监督管理局	2005年04月06日-2005年04月07日	邵水娟　孙其峰　吕青梅
浙江诺金药业有限公司	原料药（罗红霉素、维生素E烟酸酯）	浙江省食品药品监督管理局	2005年04月10日-2005年04月11日	李会林　黄一　沈忠华
浙江仙琚制药股份有限公司	胶囊剂（激素类）；原料药（苯甲酸雌二醇、醋酸炔诺酮）	浙江省食品药品监督管理局	2005年04月26日-2005年04月27日	邵水娟　孙其峰　吕青梅
浙江新东港药业股份有限公司	原料药（甲磺酸多沙唑嗪）	浙江省食品药品监督管理局	2005年04月08日-2005年04月09日	邵水娟　孙其峰　吕青梅
宜昌平湖药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服溶液剂（含抗肿瘤类药物）	湖北省食品药品监督管理局	2005年04月09日-2005年04月10日	孙佑元　谢家海　徐胜东
宜昌长江药业有限公司	原料药（硫普罗宁）	湖北省食品药品监督管理局	2005年04月07日-2005年04月08日	孙佑元　谢家海　徐胜东
潜江永安药业有限公司	原料药（牛磺酸）	湖北省食品药品监督管理局	2005年04月11日-2005年04月12日	孙佑元　谢家海　徐胜东
宜昌人福药业有限责任公司	原料药（枸橼酸芬太尼、福尔可定、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、盐酸哌替啶、磷酸可待因）	湖北省食品药品监督管理局	2005年04月26日-2005年04月27日	余健　张明　陈金平
湖南泰尔制药有限公司	丸剂（浓缩丸）	湖南省食品药品监督管理局	2005年01月05日-2005年01月06日	唐有元　刘雁鸣　彭文进
湖南中启制药有限公司	酊剂（外用）	湖南省食品药品监督管理局	2005年04月23日-2005年04月25日	林宝荣　张玉湘　曾秋初
桂林三金集团湖南三金制药有限责任公司	原料药（拉莫三嗪）	湖南省食品药品监督管理局	2005年04月20日-2005年04月22日	林宝荣　张玉湘　曾秋初
河南九势制药有限公司	片剂	河南省食品药品监督管理局	2005年04月01日-2005年04月02日	胡荣敏　仝玉玲　张和平
天津药业集团新郑股份有限公司	软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、溶液剂、口服溶液剂、酊剂、搽剂、凝胶剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	河南省食品药品监督管理局	2005年04月09日-2005年04月11日	王巨才　逯华刚　魏向前
广东省惠州市中药厂	丸剂	广东省食品药品监督管理局	2005年04月05日-2005年04月06日	余卫洁　刘昆　刘铮善
佛山市南海鹏扬药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）；毒性饮片（煮制）	广东省食品药品监督管理局	2005年04月16日-2005年04月17日	彭继烽　杜晓平　李宇宁
广州环叶制药有限公司	原料药（利血平）	广东省食品药品监督管理局	2005年04月18日-2005年04月19日	瞿蓓莉　余少婷　曾德强
深圳海王药业有限公司	原料药（帕米膦酸二钠、唑来膦酸）	广东省食品药品监督管理局	2005年04月22日-2005年04月23日	向道斌　钟建红　洪秀坚
深圳市翰宇药业有限公司	原料药（缩宫素溶液、醋酸曲普瑞林）	广东省食品药品监督管理局	2005年04月24日-2005年04月25日	向道斌　钟建红　洪秀坚
重庆科瑞制药有限责任公司	片剂（头孢菌素类）	重庆市食品药品监督管理局	2005年04月19日-2005年04月20日	徐润德　梁渝陵　张节
重庆赛维药业有限公司	原料药（格列美脲、加替沙星）	重庆市食品药品监督管理局	2005年04月25日-2005年04月26日	徐润德　张慧　李开敏
重庆凯林制药有限公司	原料药（盐酸米托蒽醌）	重庆市食品药品监督管理局	2005年04月27日-2005年04月28日	陈绩　张晓松　姜学美
陕西汉王药业有限公司	乳剂；合剂、酊剂、酒剂、糖浆剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年03月19日-2005年04月21日	苗梅莉　周军红　杜方兴
杨凌华盛生物制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年04月09日-2005年04月11日	吉洪涛　李军　庞晓斌
杨凌科森生物医药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年04月12日-2005年04月14日	吉洪涛　李军　庞晓斌
陕西盛华药业有限责任公司	颗粒剂、片剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年04月09日-2005年04月11日	闻玉文　赵福礼　张小勇
陕西超群制药有限公司	原料药（马来酸氨氯地平）	陕西省食品药品监督管理局	2005年03月28日-2005年03月29日	马恩哲　李乃高　张兵
贵州宝芝林制药有限公司	酒剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年04月27日-2005年04月28日	鲍家科　王萍　刘磊
甘肃兰药药业集团有限责任公司	胶囊剂（青霉素类）	甘肃省食品药品监督管理局	2005年04月21日-2005年04月22日	白桂珍　朱晓红　任淑玲
华兰生物工程（苏州）有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2005年04月12日-2005年04月14日	程雅琴　赵运江　周勇、王爱君
武汉生物制品研究所	血液制品（包括大容量注射剂分装）	国家食品药品监督管理局	2005年03月26日-2005年03月27日	程雅琴　侯继锋　许红、马琳
天津红日药业股份有限公司	原料药（低分子肝素钙、盐酸法舒地尔）、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年04月15日-2005年04月17日	梁宏　焦灵利　孔凡忠
山东博山制药有限公司	小容量注射剂（性激素类）	国家食品药品监督管理局	2004年12月12日-2004年12月14日	章力生　梁宏　龚庆华