国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第68号

深圳翰宇药业股份有限公司加替沙星武汉生物制品研究所有限责任公司盐酸米托蒽醌天津红日药业股份有限公司

发布日期

2005-05-10

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第68号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-05-10

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第68号

2005年5月10日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京协和康友制药有限公司等43家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年5月10日至2005年5月19日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第68号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
北京协和康友制药有限公司	茶剂	北京市药品监督管理局	2005年04月26日-2005年04月27日	屈浩鹏　敖洁　彦玲
北京蕾波药业有限公司	胶囊剂（激素类）	北京市药品监督管理局	2005年04月04日-2005年04月05日	刘海霞　杨海波　张民
天津宝洁药业有限公司	片剂	天津市食品药品监督管理局	2005年02月01日-2005年02月02日	刘京敏　邓世超　温庭民
天津华津制药厂	片剂、硬胶囊剂	天津市食品药品监督管理局	2005年04月14日-2005年04月15日	马竹波　李静　温庭民
江苏吴中实业股份有限公司苏州长征制药厂	胶囊剂、乳剂、原料药（来氟米特、盐酸格拉司琼）	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月13日-2005年04月15日	郝宝明　李国亮　张勇
淮安天照药业有限公司	胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月17日-2005年04月18日	姜莉　吕正高　孔繁华
南通飞马药业有限公司	胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月13日-2005年04月14日	姜莉　吕正高　孔繁华
常州方圆制药有限公司	原料药（β-内酰胺类：氨曲南）	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月28日-2005年04月29日	陈伟　陆洲　朱建中
江西台康药业有限公司	糖浆剂、口服液、合剂、露剂、口服溶液剂	江西省食品药品监督管理局	2005年04月23日-2005年04月24日	钟瑞建　吴接道　唐潭江
安徽永安制药有限公司	原料药（对乙酰氨基酚）	安徽省食品药品监督管理局	2005年04月28日-2005年04月29日	倪敏　邹仲良　李松
浙江永宁制药厂	原料药:盐酸头孢吡肟、头孢地嗪钠、头孢他啶、头孢孟多酯钠、更昔洛韦、坎地沙坦酯	浙江省食品药品监督管理局	2005年04月08日-2005年04月10日	翁晓明　王清舟　王静芳
浙江天台药业有限公司	原料药（克林霉素磷酸酯）	浙江省食品药品监督管理局	2005年04月06日-2005年04月07日	邵水娟　孙其峰　吕青梅
浙江诺金药业有限公司	原料药（罗红霉素、维生素E烟酸酯）	浙江省食品药品监督管理局	2005年04月10日-2005年04月11日	李会林　黄一　沈忠华
浙江仙琚制药股份有限公司	胶囊剂（激素类）；原料药（苯甲酸雌二醇、醋酸炔诺酮）	浙江省食品药品监督管理局	2005年04月26日-2005年04月27日	邵水娟　孙其峰　吕青梅
浙江新东港药业股份有限公司	原料药（甲磺酸多沙唑嗪）	浙江省食品药品监督管理局	2005年04月08日-2005年04月09日	邵水娟　孙其峰　吕青梅
宜昌平湖药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服溶液剂（含抗肿瘤类药物）	湖北省食品药品监督管理局	2005年04月09日-2005年04月10日	孙佑元　谢家海　徐胜东
宜昌长江药业有限公司	原料药（硫普罗宁）	湖北省食品药品监督管理局	2005年04月07日-2005年04月08日	孙佑元　谢家海　徐胜东
潜江永安药业有限公司	原料药（牛磺酸）	湖北省食品药品监督管理局	2005年04月11日-2005年04月12日	孙佑元　谢家海　徐胜东
宜昌人福药业有限责任公司	原料药（枸橼酸芬太尼、福尔可定、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、盐酸哌替啶、磷酸可待因）	湖北省食品药品监督管理局	2005年04月26日-2005年04月27日	余健　张明　陈金平
湖南泰尔制药有限公司	丸剂（浓缩丸）	湖南省食品药品监督管理局	2005年01月05日-2005年01月06日	唐有元　刘雁鸣　彭文进
湖南中启制药有限公司	酊剂（外用）	湖南省食品药品监督管理局	2005年04月23日-2005年04月25日	林宝荣　张玉湘　曾秋初
桂林三金集团湖南三金制药有限责任公司	原料药（拉莫三嗪）	湖南省食品药品监督管理局	2005年04月20日-2005年04月22日	林宝荣　张玉湘　曾秋初
河南九势制药有限公司	片剂	河南省食品药品监督管理局	2005年04月01日-2005年04月02日	胡荣敏　仝玉玲　张和平
天津药业集团新郑股份有限公司	软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、溶液剂、口服溶液剂、酊剂、搽剂、凝胶剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	河南省食品药品监督管理局	2005年04月09日-2005年04月11日	王巨才　逯华刚　魏向前
广东省惠州市中药厂	丸剂	广东省食品药品监督管理局	2005年04月05日-2005年04月06日	余卫洁　刘昆　刘铮善
佛山市南海鹏扬药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）；毒性饮片（煮制）	广东省食品药品监督管理局	2005年04月16日-2005年04月17日	彭继烽　杜晓平　李宇宁
广州环叶制药有限公司	原料药（利血平）	广东省食品药品监督管理局	2005年04月18日-2005年04月19日	瞿蓓莉　余少婷　曾德强
深圳海王药业有限公司	原料药（帕米膦酸二钠、唑来膦酸）	广东省食品药品监督管理局	2005年04月22日-2005年04月23日	向道斌　钟建红　洪秀坚
深圳市翰宇药业有限公司	原料药（缩宫素溶液、醋酸曲普瑞林）	广东省食品药品监督管理局	2005年04月24日-2005年04月25日	向道斌　钟建红　洪秀坚
重庆科瑞制药有限责任公司	片剂（头孢菌素类）	重庆市食品药品监督管理局	2005年04月19日-2005年04月20日	徐润德　梁渝陵　张节
重庆赛维药业有限公司	原料药（格列美脲、加替沙星）	重庆市食品药品监督管理局	2005年04月25日-2005年04月26日	徐润德　张慧　李开敏
重庆凯林制药有限公司	原料药（盐酸米托蒽醌）	重庆市食品药品监督管理局	2005年04月27日-2005年04月28日	陈绩　张晓松　姜学美
陕西汉王药业有限公司	乳剂；合剂、酊剂、酒剂、糖浆剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年03月19日-2005年04月21日	苗梅莉　周军红　杜方兴
杨凌华盛生物制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年04月09日-2005年04月11日	吉洪涛　李军　庞晓斌
杨凌科森生物医药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年04月12日-2005年04月14日	吉洪涛　李军　庞晓斌
陕西盛华药业有限责任公司	颗粒剂、片剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年04月09日-2005年04月11日	闻玉文　赵福礼　张小勇
陕西超群制药有限公司	原料药（马来酸氨氯地平）	陕西省食品药品监督管理局	2005年03月28日-2005年03月29日	马恩哲　李乃高　张兵
贵州宝芝林制药有限公司	酒剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年04月27日-2005年04月28日	鲍家科　王萍　刘磊
甘肃兰药药业集团有限责任公司	胶囊剂（青霉素类）	甘肃省食品药品监督管理局	2005年04月21日-2005年04月22日	白桂珍　朱晓红　任淑玲
华兰生物工程（苏州）有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2005年04月12日-2005年04月14日	程雅琴　赵运江　周勇、王爱君
武汉生物制品研究所	血液制品（包括大容量注射剂分装）	国家食品药品监督管理局	2005年03月26日-2005年03月27日	程雅琴　侯继锋　许红、马琳
天津红日药业股份有限公司	原料药（低分子肝素钙、盐酸法舒地尔）、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年04月15日-2005年04月17日	梁宏　焦灵利　孔凡忠
山东博山制药有限公司	小容量注射剂（性激素类）	国家食品药品监督管理局	2004年12月12日-2004年12月14日	章力生　梁宏　龚庆华