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关于征求《关于进一步加强药品零售企业经营许可监管工作的通知》相关意见的通知

发布日期

2016-04-26

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

云浮市

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

颁发部门

广东省云浮市食品药品监督管理局

正文内容

关于征求《关于进一步加强药品零售企业经营许可监管工作的通知》相关意见的通知

2016年4月26日

　　为进一步加强药品零售企业经营监管工作，根据《药品管理法》等有关法律政策的规定，草拟了《关于进一步加强药品零售企业经营许可监管工作的通知》。现向市直各有关单位征求意见，请提出修改意见。

　　如意见形成书面文字材料寄送云浮市食品药品监督管理局药品流通安全监管科，或发送至378625951@qq.com电子邮箱，逾期视作无意见。

　　征求意见截止日期：2016年5月7日。

　　联系人：茹志尚
　　联系电话：0766－8821082

　　附件：关于进一步加强药品零售企业经营许可监管工作的通知（征求稿）

　　各县（市、区）食品药品监督管理局：

　　为进一步规范药品经营许可行为，根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律政策的规定，现就药品零售企业药品经营许可变更等有关事项通知如下：

　　一、药品零售企业变更企业负责人、注册地址、仓库地址或者增加经营范围等许可事项的，应当符合药品经营许可及《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号，下同）的要求；如变更企业已通过《药品经营质量管理规范》认证且在《药品经营质量管理规范认证证书》有效期内的，对其进行专项检查并办理相应变更手续。

　　二、对药品零售企业兼并重组的，根据《国务院关于进一步优化企业兼并重组市场环境的意见》（国发[2014]14号），可以简化转变过程中《药品经营许可证》的审批程序。工商行政管理部门注销原药品零售企业营业执照的，原《药品经营许可证》按照注销程序办理，并可与兼并重组的药品零售企业药品经营许可验收程序同时进行，免除筹建审批程序。

　　三、对原属个体工商户的药品零售企业申请转变为企业组织形式的，根据《个体工商户条例》和《云浮市人民政府办公室关于促进个体工商户转型升级的实施意见》（云府办[2013]22号），为其提供便利，按变更手续办理。

　　四、对不符合药品经营许可及《药品经营质量管理规范》要求的药品零售企业，要依法核减相应经营范围或者注销药品经营许可。

　　云浮市食品药品监督管理局

　　2016年4月26日

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