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关于对醋酸地塞米松片进行监督抽验的通知

发布日期

2000-06-26

发文字号

药管市[2000]56号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、药品检验所，总后卫生部药材局、药品检验所， 中国药品生物制品检定所：

   针对目前流通领域中醋酸地塞米松片存在的质量问题，现决定在全国范围内对该品种 进行监督抽验。现将有关情况通知如下；

  1、请各省级药品监督管理局在辖区范围内将生产该品种的生产企业进行登记造册，并 组织人员对该制剂的原料药来源、质量情况及生产批记录、药品出厂前检验情况进行监督 检查，并抽取醋酸地塞米松片样品。抽样1—3批，每批100片／瓶×3瓶。

  2、凡在生产企业抽不到样品的，生产企业要书面说明原因。

  3、各省级药品监督局组织省级药品检验所按附表格式登记、并连同样品于今年8月30 日前寄送中国药品生物制品检定所药检处。

  4、中国药品生物制品检定所应组织对该品种进行全面质量考核，结果于今年9月底前 报送我司。

  5、抽样费及检验费由我局统一拨付。


    附件：醋酸地塞米松片监督检查情况表


                     国家药品监督管理局市场监督司
                       二ＯＯＯ年六月二十六日

<END>
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