发布日期

2005-06-29

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第73号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-06-29

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第73号

2005年6月29日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京联馨药业有限公司等53家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年6月30日至2005年7月9日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第73号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
北京联馨药业有限公司	原料药（人工麝香）	北京市药品监督管理局	2005年06月21日至2005年06月22日	万宝霞、高立华、张民
北京市恒通制药有限公司	合剂	北京市药品监督管理局	2005年06月15日至2005年06月16日	佟利家、鲍莉薇、侯宝亮
深州自航制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、合剂	河北省食品药品监督管理局	2005年05月09日至2005年05月10日	鞠捷频、郭淑凤、张澜
河北冀衡（集团）药业有限公司	原料药（叶酸）、外用溶液剂、酊剂	河北省食品药品监督管理局	2005年05月11日至2005年05月13日	鞠捷频、郭淑凤、张澜马琳
河北省三河制药厂	片剂、颗粒剂	河北省食品药品监督管理局	2005年05月14日至2005年05月15日	鞠捷频、张澜、马琳
安国新隆中药材有限公司	中药饮片[净制、切制、炮炙{炒、蒸、煮、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙}]	河北省食品药品监督管理局	2005年05月16日至2005年05月17日	高纪辰、弓秀萍、张壮田
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	原料药（盐酸阿夫唑嗪、依托度酸），片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（均为青霉素类）、口服溶液剂，	河北省食品药品监督管理局	2005年05月28日至2005年05月29日	杜增辉、王熳、靖邯忠
河北华荣制药有限公司	原料药（甲钴胺）	河北省食品药品监督管理局	2005年06月10日至2005年06月11日	周晓安、蒋灵君、张壮田
承德颈复康药业集团有限公司	糖浆剂	河北省食品药品监督管理局	2005年06月30日至2005年06月30日	管景斌、王建华、李以杰
河北敬业化工集团股份有限公司医药化工分公司	原料药（阿司匹林）	河北省食品药品监督管理局	2005年06月18日至2005年06月19日	李讯、贾彦英、祁春艳
张家口帝哈制药有限公司	原料药（氨苄西林,阿莫西林）	河北省食品药品监督管理局	2005年06月24日至2005年06月25日	王熳、王维强、张壮田
上海万代制药有限公司	原料药（二巯基丙磺酸钠）	上海市食品药品监督管理局	2005年05月24日至2005年05月25日	张华、胡骏、黎桑
南京海辰药业有限公司	片剂、原料药（更昔洛韦钠）	江苏省食品药品监督管理局	2005年06月02日至2005年06月03日	郝宝明、蒋成、陈大伟
江苏神华药业有限公司	原料药（猴头菌粉）	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月15日至2005年04月16日	姜莉、吕正高、孔繁华
苏州华葆药业有限公司	片剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年06月04日至2005年06月05日	段新民、殷强、李国亮
泰州市中天药业有限公司	硬胶囊剂（头孢菌素类）	江苏省食品药品监督管理局	2005年06月06日至2005年06月07日	段新民、殷强、李国亮
浙江一新制药股份有限公司	原料药（氢溴酸加兰他敏）	浙江省食品药品监督管理局	2005年06月12日至2005年06月13日	王清舟、黄一、倪祖美
民生药业集团绍兴医药有限公司	原料药（益多酯、盐酸环丙沙星、盐酸阿米洛利、螺内酯、托美丁钠、呋喃硫胺、去羟肌苷、氟康唑、甲砜霉素、呋喃唑酮、硫酸阿托品、溴甲阿托品、消旋山莨菪碱、西吡氯铵、聚维酮碘、荧光素钠、N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺）	浙江省食品药品监督管理局	2005年06月10日至2005年06月12日	吴伟飞、陈国强、宋辉
湖北荷普药业有限公司	原料药（齐多夫定、兰索拉唑、新鱼腥草素钠、盐酸伐昔洛韦）	湖北省食品药品监督管理局	2005年06月03日至2005年06月04日	李亚伟、曹秀荣、夏义武
株洲新华联药业有限公司	片剂、原料药（硫酸庆大霉素、氯波必利）	湖南省食品药品监督管理局	2005年03月28日至2005年03月30日	唐友元、刘雁鸣、徐国安
杭州回音必集团抚州制药有限公司	片剂、原料药（盐酸司他斯汀）	江西省食品药品监督管理局	2005年06月14日至2005年06月16日	许吉海、周林根、唐潭江
江西万基药物研究院药业有限责任公司	合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、口服液	江西省食品药品监督管理局	2005年06月17日至2005年06月18日	胡晓翔、王栋、李萍
先灵（广州）药业有限公司	进口分外包装（小容量注射剂、胶囊剂、粉针剂）	广东省食品药品监督管理局	2005年06月13日至2005年06月14日	瞿蓓莉、廖景平、关丽心
广东省韶关市集琦药业有限公司	原料药（依托红霉素）	广东省食品药品监督管理局	2005年06月11日至2005年06月12日	向道斌、陈桂容、张峻菁
贵州佰仕特制药有限责任公司	酒剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年04月19日至2005年04月20日	鲍家科、王萍、刘磊
贵州英利药业有限公司	颗粒剂、片剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年06月11日至2005年06月12日	宋勤、朱士刚、许斌
贵阳医学院制药有限公司	片剂、散剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年06月09日至2005年06月10日	宋勤、朱士刚、许斌
贵州天台山药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年06月16日至2005年06月17日	杨蕤、仝亚楠、李明
贵州康纳圣方药业有限公司	丸剂（浓缩丸）	贵州省食品药品监督管理局	2005年06月18日至2005年06月19日	杨蕤、仝亚楠、李明
贵州金宇药业有限公司	软胶囊、滴丸剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年06月22日至2005年06月23日	胡德强、衣林、黄蓓
青岛东海药业有限公司	口服凝结芽孢杆菌活菌片（片剂）	国家食品药品监督管理局	2005年05月17日至2005年05月18日	张培、董英、曾明
浙江青春宝依科生物医药有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年05月31日至2005年06月02日	马琳、贺聪明、马东光
山东长富洁晶药业有限公司	大容量注射剂（玻璃输液瓶）	国家食品药品监督管理局	2005年05月21日至2005年05月23日	邓良洁、王庆伟、张靖
山西泰盛制药有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2005年05月17日至2005年05月19日	张荣玉、周仰青、杨俊斌
沈阳志鹰制药厂	大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）	国家食品药品监督管理局	2005年06月02日至2005年06月02日	章力生、卢君强、冉大强
上海旭东海普药业有限公司	小容量注射剂（含抗肿瘤类、激素类），大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年05月17日至2005年05月19日	马琳、贺聪明、马东光
华夏药业集团有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年05月17日至2005年05月19日	邓良洁、王庆伟、张靖
石家庄制药集团欧意药业有限公司	粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年05月17日至2005年05月19日	赵宝龙、谷静芳、母凯
清华紫光古汉生物制药股份有限公司	冻干粉针剂、粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年05月22日至2005年05月24日	赵维珍、周玉兰、黄荔红
沈阳双鼎制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年05月24日至2005年05月26日	章力生、卢君强、冉大强
杭州回音必集团抚州制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年05月28日至2005年05月30日	陈伟、江映珠、赵大卓
江西汇仁药业有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2005年05月25日至2005年05月27日	陈伟、江映珠、赵大卓
昆明积大制药有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂、粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年05月24日至2005年05月26日	阳军、高志清、张伟婷
山东绿叶制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年05月29日至2005年05月31日	乔振宽、彭继烽、徐飞
郑州羚锐制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年05月25日至2005年05月27日	乔振宽、彭继烽、徐飞
武汉普生制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年05月21日至2005年05月23日	赵宝龙、谷静芳、母凯
深圳市海滨制药有限公司	粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2005年05月21日至2005年05月23日	王小娜、刘京敏、吴林彬
浙江济民制药有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液袋二车间）	国家食品药品监督管理局	2005年05月28日至2005年05月30日	马琳、贺聪明、马东光
北京科美东雅生物技术有限公司	体外诊断试剂（放射性药品）	国家食品药品监督管理局	2005年05月23日至2005年05月24日	钟建国、孙有香、王德胜
天津市协和医药科技有限公司	体外诊断试剂（放射性药品）	国家食品药品监督管理局	2005年05月26日至2005年05月27日	钟建国、孙有香、王德胜
吉林省广春药业有限公司	大容量注射剂（玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋）	国家食品药品监督管理局	2005年06月01日至2005年06月03日	曲浩鹏、余彩仙、王国强
辉瑞制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2005年05月27日至2005年05月29日	章力生、卢君强、冉大强
宝利华（南京）制药有限公司	小容量注射剂、片剂（均为外销药品）	国家食品药品监督管理局	2005年05月24日至2005年05月26日	马琳、贺聪明、马东光