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黑龙江省食品药品监督管理局关于对药品GMP专家修订稿进行评估论证的通知

发布日期

2009-05-15

发文字号

黑食药监安综[2009]86号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

黑龙江省

时效性

现行有效

实施日期

2009-05-15

颁发部门

黑龙江省食品药品监督管理局

正文内容

黑龙江省食品药品监督管理局关于对药品GMP专家修订稿进行评估论证的通知

黑食药监安综[2009]86号

2009年5月15日

各市（地）食品药品监督管理局：

　　为提高我国药品生产质量管理水平，国家局组织专家起草了《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）。为使修订的药品GMP标准既符合我国国情，又与国际化发展需要相适应，国家局决定组织开展《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）评估论证工件。新版GMP涉及企业的切身利益，请组织辖区各企业认真填写《药品GMP（专家修订稿）评估论证信息调查表》，于5月20日前报省局药品安全监管处（发至敖淑芬邮箱aoshufen@hljda.net）。

　　市（地）局汇总上报：
　　（一）按照修订稿的标准，企业不需要改造，已经能够达到要求的数量；
　　（二）企业可以通过改造达到要求的的数量；
　　（三）需要改造的企业，所需的改造时间；对企业的生产经营和产品的市场供应会产生的影响；
　　（四）企业通过政策给予信贷补贴，也无力改造，或者无法通过改造达到要求的数量；
　　（五）企业因不达标准而倒闭，预计失业职工人数。

　　附件1：（略）

　　附件2：药品GMP（专家修订稿）评估论证信息调查表（略）

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