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关于公开征求ICH《E8（R1）：临床研究的一般考虑》指导原则实施建议和中文版的通知

糖尿病 心血管损伤
发布日期

2022-02-22

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。现对E8（R1）实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。

       如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件：1.E8（R1）指导原则实施建议

                 2.E8（R1）中文版

                 3.E8（R1）英文版

                                                                                    国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                    2022年2月22日

1 E8（R1）指导原则实施建议.pdf
2 E8（R1）中文版.pdf
3 E8（R1）英文版.pdf
<END>
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