发布日期

2011-05-30

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2011年第46号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2011-05-30

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第226号

国家食品药品监督管理局公告2011年第46号

2011年5月30日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安[2011]101号）的规定，经现场检查和审核批准，北京希力药业有限公司等71家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第226号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京希力药业有限公司	片剂、口服液、洗剂	京M0575
2	石家庄华鹏药业有限公司	胶剂、原料药（牡蛎碳酸钙）	冀L0632
3	森隆药业有限公司	片剂、颗粒剂	冀L0633
4	河北凯诺制药有限公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、膏剂	冀L0634
5	宽城满族自治县升华制氧厂	医用氧（分装）	冀L0635
6	平泉泰昌制氧厂	医用氧（气态、分装）	冀L0636
7	协和药业有限公司	散剂、软膏剂	冀L0637
8	山西康立生药业有限公司	硬胶囊剂（青霉素类、头孢菌素类）	晋M0334
9	山西康立生药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	晋M0335
10	山西联邦制药有限公司	硬胶囊剂（青霉素类）	晋M0336
11	大庆福源饮片加工销售有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制	黑M0427
12	大兴安岭北天原生物科技有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制	黑M0428
13	江苏天士力帝益药业有限公司	片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）	苏M1012
14	扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司	无菌原料药（硫酸头孢匹罗）	苏M1016
15	苏州长征-欣凯制药有限公司	原料药（盐酸阿比多尔、硫酸羟氯喹、匹多莫德）	苏M1017
16	常州神马药业有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	苏M1018
17	杭州天缘药业有限公司	胶囊剂、颗粒剂	浙M0857
18	浙江都邦药业股份有限公司	软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）	浙M0873
19	浙江天使生物工程有限公司	中药饮片（含直接服用饮片）：净制、切制、蒸制、炒制	浙M0874
20	浙江普洛康裕制药有限公司	原料药（左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星）	浙M0875
21	浙江车头制药有限公司	原料药（硫酸氢氯吡格雷）	浙M0876
22	浙江康乐药业股份有限公司	片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂、颗粒剂	浙M0877
23	浙江海正药业股份有限公司	1）原料药（放线菌素D、硫酸长春新碱、盐酸柔红霉素、盐酸博莱霉素）；2）原料药（维生素B4、他唑巴坦、甲氨蝶呤、氟脲苷、克拉屈滨、环磷酰胺、阿托伐他汀钙）	浙M0878
24	浙江普洛康裕生物制药有限公司	原料药（吉他霉素、洛伐他汀）	浙M0879
25	浙江仙居君业药业有限公司	原料药（米非司酮）	浙M0880
26	浙江奥瑞特制药有限公司	原料药（聚维酮碘）、片剂	浙M0881
27	浙江海翔药业股份有限公司	原料药（伏格列波糖）	浙M0882
28	浙江国邦药业有限公司	原料药（盐酸环丙沙星、阿奇霉素、盐酸左氧氟沙星、左氧氟沙星）	浙M0883
29	浙江万邦药业股份有限公司	原料药（枸橼酸钙、盐酸氯丙嗪、石杉碱甲、盐酸溴己新、舒必利、西咪替丁、硝苯地平、联苯双酯、氯氮平）	浙M0884
30	黄山盛基药业有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），片剂	皖M0424
31	亳州市谯城区广和中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片）：净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制	皖M0425
32	漳州金峰生物化学制药厂	搽剂、口服液、锭剂	闽M0225
33	美吉斯（厦门）制药有限公司	原料药[奈韦拉平、氟康唑、齐多夫定（第二条线）]	闽M0226
34	山东鲁抗辰欣药业有限公司	原料药（丙氨酰谷氨酰胺、甲钴胺、甲磺酸罗哌卡因、利拉萘酯、盐酸安普乐定、盐酸雷莫司琼、法罗培南钠、氟哌利多、吗替麦考酚酯、盐酸环仑特罗、盐酸洛美利嗪、甲磺酸帕珠沙星）	鲁M0807
35	济南全力制药有限公司	凝胶剂	鲁M0808
36	潍坊中狮制药有限公司	气雾剂（含激素类）	鲁M0809
37	烟台只楚药业有限公司	原料药（洛伐他汀）	鲁M0810
38	烟台鲁银药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	鲁M0811
39	烟台荣昌制药有限公司	片剂	鲁M0812
40	寿光富康制药有限公司	原料药（氯氮平、甲氧苄啶）	鲁M0813
41	山东润华药业有限公司	颗粒剂	鲁M0814
42	河南润弘制药股份有限公司	洗剂	豫M0021
43	开封制药（集团）有限公司	原料药[盐酸多西环素（一车间南线）、阿奇霉素、克拉霉素]、软膏剂	豫M0022
44	禹州市国弘制氧有限公司	医用氧（气态）	豫M0023
45	深圳市中联制药有限公司	原料药（左甲状腺素钠）	粤M1055
46	深圳高卓药业有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂（均含青霉素类），片剂	粤M1056
47	海南亚洲制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	琼M0225
48	海南三风友制药有限公司	口服溶液剂	琼M0226
49	重庆福安药业（集团）股份有限公司	原料药（富马酸喹硫平）	渝M0280
50	重庆博腾制药科技股份有限公司	原料药（本芴醇）	渝M0281
51	巴中科伦医药贸易有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制	川M0763
52	太极集团四川绵阳制药有限公司	片剂、颗粒剂	川M0765
53	四川方向药业有限责任公司	原料药（头孢地尼）、硬胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、片剂（头孢菌素类）	川M0766
54	贵州万顺堂药业有限公司	片剂	黔M0311
55	和田维吾尔药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸）	新L0083
56	乌鲁木齐远鸿达工业气体有限公司	医用氧（气态）	新L0084
57	安徽天洋药业有限公司	大容量注射剂	M0080
58	安徽省先锋制药有限公司	粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂	M0145
59	畹町民鑫制药有限公司	大容量注射剂	M0147
60	陕西金裕制药股份有限公司	大容量注射剂	M0149
61	河北医科大学生物医学工程中心	大容量注射剂、小容量注射剂	M0150
62	四川科伦药业股份有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液袋）、大容量注射剂（玻璃输液瓶）	M0151
63	云南省玉溪望子隆生物制药有限公司	小容量注射剂	M0152
64	河北爱尔海泰制药有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	M0153
65	吉林市卓怡康纳制药有限公司	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）	M0155
66	江苏红豆杉药业有限公司	冻干粉针剂	M0156
67	丽珠集团丽珠制药厂	冻干粉针剂（激素类）	M0158
68	广州白云山明兴制药有限公司	小容量注射剂（含激素类）	M0159
69	北京东方协和医药生物技术有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药）	M0160
70	广州白云山天心制药股份有限公司	粉针剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂（含激素类）	M0161
71	西南药业股份有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液袋）	M0163