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2026-09-15
药监综械管函〔2026〕543号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家药品监督管理局
山东省药品监督管理局：
你局《关于含汞医用体温计销售问题的请示》（鲁药监字〔2026〕33号）收悉。经研究，函复如下：
一、原环境保护部会同相关部委于2017年联合发布的《〈关于汞的水俣公约〉生效公告》（公告2017年第38号）和《国家药监局综合司关于履行〈关于汞的水俣公约〉有关事项的通知》（药监综械注〔2020〕95号）明确：自2026年1月1日起，全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。
二、经与国家标准管理相关部门确认，2026年1月1日前合规生产的含汞医用体温计不适用于GB 1588-2024《医用玻璃体温计》。
综上，根据国家标准管理和相关政策要求，2026年1月1日前合规生产，符合强制性国家标准GB 1588-2001《玻璃体温计》要求，且仍在产品有效期内的含汞医用体温计，可以继续销售。
特此函复。
国家药监局综合司
2026年9月14日
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