YY/T 2029—2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、标准名称、适用范围和实施日期见附件。
特此公告。
附件：医疗器械行业标准信息表
国家药监局
2026年8月24日
国家药监局关于发布yy/t 2029—2026<脑机接口医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法>医疗器械行业标准的公告(2026年第79号)
发布日期
2026-09-14
发文字号
2026年第79号
信息分类
部门规范性文件
有效地区
中国
时效性
现行有效
实施日期
/
颁发部门
国家药品监督管理局
正文内容
<END>
最新政策法规资讯
-
摩熵医药2026-06-17
-
摩熵医药2026-06-09
-
赛柏蓝2026-06-01
-
深蓝观2026-05-22
-
赛柏蓝2026-04-24
-
摩熵医械2026-01-28
-
摩熵医械2026-01-13
-
摩熵医械2025-12-19
-
赛柏蓝2025-12-12
-
摩熵医械2025-11-28
热门政策标签
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 64
-
摩熵咨询 28 55
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
最新部门规范性文件
-
关于将glb-005片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
2026-09-16
-
关于将sr604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
2026-09-16
-
关于将培元明目丸纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
2026-09-16
-
关于公开征求<人工智能多病种辅助决策医疗器械临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)>等2项指导原则意见的通知
2026-09-16
-
关于公开征求<结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则(2026年修订版)(征求意见稿)>意见的通知
2026-09-16
-
国家药监局关于批准注册243个医疗器械产品的公告(2026年8月)(2026年第90号)
2026-09-16
-
国家医疗保障局关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知
2026-09-15
-
国家卫生健康委办公厅关于加强托育综合服务中心有关工作的通知
2026-09-15
-
国家药监局综合司关于含汞医用体温计销售问题的复函
2026-09-15
-
关于公开征求<吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-09-14
-
关于公开征求<有源医疗器械使用期限注册审查指导原则(2026年修订版)(征求意见稿)>的通知
2026-09-14
-
国家药监局关于发布yy/t 2029—2026<脑机接口医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法>医疗器械行业标准的公告(2026年第79号)
2026-09-14
-
关于公开征求<人工智能医疗器械注册审查指导原则(2026年修订版)(征求意见稿)>意见的通知
2026-09-14
-
国家药监局综合司公开征求<关于进一步优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求有关事项的公告(征求意见稿)>意见
2026-09-10
-
关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知
2026-09-09
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
387,972个
全球在研药物数
2,026个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-16
-
2026-09-16
-
2026-09-16
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同部门最新部门规范性文件
-
国家药监局关于批准注册243个医疗器械产品的公告(2026年8月)(2026年第90号)
2026-09-16
-
国家药监局综合司关于含汞医用体温计销售问题的复函
2026-09-15
-
国家药监局关于发布yy/t 2029—2026<脑机接口医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法>医疗器械行业标准的公告(2026年第79号)
2026-09-14
-
国家药监局综合司公开征求<关于进一步优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求有关事项的公告(征求意见稿)>意见
2026-09-10
-
中药保护品种公告(第38号)(2026年第89号)
2026-09-08
-
国家药监局关于37批次不符合规定药品的通告(2026年第30号)
2026-09-04
-
国家药监局关于注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告(2026年第88号)
2026-09-04
-
2026年9月3日中药品种保护受理公示
2026-09-03
-
关于公开征求<中药材供应商审核指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-09-03
-
国家药监局 海关总署关于药用类精神药品进出口申报事项的公告(2026年第84号)
2026-09-02
-
国家药监局关于开展化学药品其他剂型(除口服固体制剂和注射剂外)仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告(2026年第86号)
2026-09-02
-
国家药监局关于愈美制剂非处方药转换为处方药的公告(2026年第83号)
2026-09-01
-
国家药监局关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告(2026年第85号)
2026-09-01
-
2026年8月31日中药品种保护受理公示
2026-08-31
-
关于发布<药品注册核查要点与判定原则 (药物临床试验)(2026年修订)>的通告
2026-08-31
同地域最新部门规范性文件
-
关于将glb-005片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
2026-09-16
-
关于将sr604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
2026-09-16
-
关于将培元明目丸纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
2026-09-16
-
关于公开征求<人工智能多病种辅助决策医疗器械临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)>等2项指导原则意见的通知
2026-09-16
-
关于公开征求<结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则(2026年修订版)(征求意见稿)>意见的通知
2026-09-16
-
国家药监局关于批准注册243个医疗器械产品的公告(2026年8月)(2026年第90号)
2026-09-16
-
国家医疗保障局关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知
2026-09-15
-
国家卫生健康委办公厅关于加强托育综合服务中心有关工作的通知
2026-09-15
-
国家药监局综合司关于含汞医用体温计销售问题的复函
2026-09-15
-
关于公开征求<吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-09-14
-
关于公开征求<有源医疗器械使用期限注册审查指导原则(2026年修订版)(征求意见稿)>的通知
2026-09-14
-
国家药监局关于发布yy/t 2029—2026<脑机接口医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法>医疗器械行业标准的公告(2026年第79号)
2026-09-14
-
关于公开征求<人工智能医疗器械注册审查指导原则(2026年修订版)(征求意见稿)>意见的通知
2026-09-14
-
国家药监局综合司公开征求<关于进一步优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求有关事项的公告(征求意见稿)>意见
2026-09-10
-
关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知
2026-09-09