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国家药监局综合司关于<采用脑机接口技术的医疗器械 raca机器人运动意图编解码性能测试方法>医疗器械行业标准立项的通知

发布日期

2025-09-19

发文字号

药监综械注〔2025〕59号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

/

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

中检院(器械标管中心):

  为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。

  请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求,采用快速程序开展标准制定,做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作,保证标准质量和水平。

  附件:医疗器械行业标准制修订项目

  

  

  

国家药监局综合司

2025年9月16日



药监综械注〔2025〕59号附件.doc

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